Bivirkningsmelding og Bivirkningsregisteret

Hva er en bivirkning

En bivirkning er en skadelig og utilsiktet virkning av et legemiddel. Dette gjelder uavhengig av om legemiddelet er brukt som beskrevet i produktinformasjonen.

Definisjonen omfatter også skadelig og utilsiktet virkning ved:

• overdose

• feilbruk

• misbruk

• medisineringsfeil

• feildosering

• behandling utenfor godkjent bruksområde

• yrkeseksponering

Meldeplikt og meldeskjema

Både pasienter og helsepersonell oppfordres til å melde mistenkte bivirkninger via elektronisk meldeskjema. Les mer:

• Hvordan helsepersonell kan melde bivirkninger
• Hvordan pasienter kan melde bivirkninger

Helsepersonell har plikt til å melde 

• dødelige eller livstruende bivirkninger,

• bivirkninger som har gitt varige alvorlige følger, eller

• uventede eller nye bivirkninger (ikke omtalt i preparatomtalen)

Meldesystemet for bivirkninger er en viktig del av systemet for legemiddelovervåking. 

Meldte bivirkninger registreres i Bivirkningsregisteret.