Legemidler uten krav om sterilitet
Publisert:
Endringer
Veiledende brukstider etter anbrudd for legemidler uten krav om sterilitet
|
Legemiddelform |
Brukstid |
|---|---|
| Nesedråper og nesespray1 | |
| Kun til den enkelte pasient Én behandlingsperiode |
|
| - ukonservert | Høyst 10 dager |
| - konservert eller ikke-vandig | Høyst 28 dager |
| Flytende eller halvfaste vannholdige legemidler for øvrig | |
| - Konservert2 | 6 måneder |
| - Konservert2, til premature barn | 28 dager |
| - Konservert2, til sårbehandling | 28 dager |
| - Ukonservert | 1 uke i kjøleskap (2°C - 8°C) |
| Desinfeksjonsmidler, kan brukes til flere pasienter | |
| - Alkoholbasert | 1 måned, forutsatt tett lukket beholder for å unngå avdamping av alkohol |
| - Vannbasert | 1 uke |
| Ompakkede endose- eller multidosepakninger3,4 | |
| Maksimalt 6 mnd |
|
- Hvis tilvirkeren viser at utformingen av pakningen eller tilberedningen gir beskyttelse mot kontaminering, kan lengre tid tilpasses.
- Med konservert menes at legemiddelet har tilstrekkelig antimikrobiell effekt eller ikke gir oppvekst av mikroorganismer, se Ph.Eur. 5.1.3. Efficacy of antimicrobial preservation.
- I henhold til Forskrift om tilvirkning av legemidler i apotek §14
- Retningslinjer fra EDQM