Målbilde for forsyningssikkerhet og beredskap for medisinske produkter

Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har et operativt og koordinerende systemansvar for nasjonal beredskap og forsyningssikkerhet for medisinske produkter. Som oppfølging av politiske mål på området, har DMP utarbeidet et målbilde for arbeidet med forsyningssikkerhet og beredskap for medisinske produkter. Målbildet er utviklet i samarbeid med utvalg for forsyningssikkerhet og beredskap for medisinske produkter. Målbildet forplikter ikke de mange aktørene som bidrar for å lykkes, men viser ambisjon og retning og kan gjøre samarbeidet mer effektivt. 

Målet er at vi innen 2028 skal ha betydelig styrket forsyningssikkerhet og beredskap for medisinske produkter i Norge og at det er oppnådd ved å ha følgende hovedelementer på plass:

1. Oversikt: et system for kartlegging av sårbarheter
2. Samordning: effektive strukturer for koordinering og informasjonsflyt
3. Handlekraft:  riktige tiltak, til riktig tid

Den overordnede målsetningen omtales her som en «endelig tilstand». Det vil være vedvarende behov for forbedringer – også i fremtiden.

Målbildet skal evalueres ved utgangen av 2025 og oppdateres ved behov. Tiltakene for å realisere målbildet vil ha betydning både i og mellom kriser. Vi vil bedre ivareta forsyningssikkerheten ved pandemi, digitale trusler, krig og andre ekstraordinære hendelser, og vi vil bedre forebygge og håndtere mangel på legemidler og andre medisinske produkter i det daglige.

Hovedelementer i målbildet

Oversikt: System for kartlegging av sårbarheter 

DMP skal tidlig oppdage sårbarheter i forsyningen, slik at vi unngår mangelsituasjoner og kan reagere raskt ved kriser.  Det gjør det også lettere å samordne aktører. For at vi skal kunne oppnå dette, må følgende være på plass: 

Tilgang på data og kapasitet til å sammenstille  

DMP må ha direkte tilgang til relevante data og etablert samarbeid med andre aktører for å dele informasjon. For å kunne bruke informasjon fra ulike kilder, må informasjonen følge en gitt datastruktur eller struktureres  på dataplattformer som gjør sammenkopling lettere.  

Kapasitet til å analysere og omsette til råd 

DMP skal kunne overvåke forsyningskjeden og omsette informasjon til analyser og anbefale tiltak. Vi skal være tett på hele forsyningskjeden og kunne forutse endringer og forstå konsekvensene de kan gi for forsyningssikkerheten. 

Samordning: effektive strukturer for koordinering og informasjonsflyt 

Mange aktører har viktige roller i å sikre forsyningssikkerheten av medisinske produkter. Derfor er det avgjørende at DMP sikrer god koordinering med regionale helseforetak, offentlige etater, kommuner, forsvaret, private aktører i forsyningskjeden med flere. Felles situasjonsforståelse og ambisjonsnivå gjør tiltak mer effektive. For å oppnå dette må følgende være på plass: 

Klare roller og ansvar, i det daglige og i krise 

Tiltak skal iverksettes til riktig tid, og det krever en felles forståelse av hvilken aktør som gjør hva. Dette gjelder både internt hos hver aktør og mellom aktørene. Det må gjennomføres regelmessige øvelser og eksistere et utprøvd system for å håndtere gråsoner i ansvarsforhold. Eksisterende planer og kapasiteter må oppdateres jevnlig for å passe til et endret risikobilde.    

Effektiv ressursutnyttelse, nasjonalt og internasjonalt 

For å sikre effektiv ressursutnyttelse må vi spille på de aktørene som allerede finnes. Vi må sørge for at disse aktørene har  en felles forståelse av aktuelle trusler, og hva disse betyr for dimensjoneringen av beredskapen. Norge skal også bruke felleseuropeiske mekanismer for å styrke sin egen, og andre lands beredskap.  

Handlekraft: Riktige tiltak, til riktig tid 

Norge må bruke riktige tiltak til riktig tid for å sikre stabil forsyning av medisinske produkter til hele helsetjenesten i normalsituasjon og ved kriser. DMP har mange virkemidler som kan brukes i mangelsituasjoner, for eksempel tillatelse til bruk av utenlandske pakninger. I tillegg kan andre aktører bruke sine virkemidler knyttet til pasienter eller produkter. Vi skal gjøre virkemidlene bedre, forbedre måten de brukes på og utvikle nye virkemidler, basert på god kunnskap om hvordan de påvirker forsyningskjedene.   

Tilgang på relevante virkemidler  

DMP skal ha god oversikt over relevante virkemidler sørge for at  disse er tilpasset behov og prioriteringer. I tillegg skal vi vite hvordan virkemidlene kan brukes på ulike måter avhengig av situasjonen, for eksempel ved pandemi eller atomhendelser.  

Utprøvd drift, dimensjonering og prioritering for lager 

DMP skal ha et robust system for forvaltning og drift av nasjonale beredskapslagre for medisinske produkter.  Vi skal løpende vurdere hvilke produkter lagrene skal inneholde og i hvilke mengder. I forbindelse med dette skal vi ha utarbeidet lister for særlig viktige legemidler og relevant medisinsk utstyr. Videre skal vi ha planer for uttak av lagrene ved ulike scenarier og forhåndsdefinerte kriterier for fordeling av produkter i kriser.