Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Referanser i legemiddelreklame

Publisert:

|

Oppdatert:

Endringer

Veiledning til bruk av referanser i legemiddelreklame som retter seg mot helsepersonell

Legemiddelforskriften § 13-8 krever at alle opplysninger i legemiddelreklame skal være nøyaktige, oppdaterte, kontrollerbare, tilgjengelige for mottaker og tilstrekkelig utførlige til at mottaker kan danne seg sin egen oppfatning av legemidlets terapeutiske verdi. Videre kreves det at sitater, tabeller og andre illustrasjoner hentet fra medisinske tidsskrifter eller vitenskapelige arbeider skal gjengis lojalt med nøyaktig kildeangivelse.

Opplysninger om et legemiddels egenskaper utover minimumsinformasjonen som følger av legemiddelforskriftens § 13-7 kan kun gjengis fra medisinske tidsskrifter eller vitenskapelige arbeider som har gjennomgått faglig kvalitetssikring (fagfellevurdering) og er publisert.

Fagfellevurdering ("peer-review") er knyttet til vurdering av et manuskript til en vitenskapelig artikkel. Kongressabstrakter, postere og muntlige presentasjoner fra vitenskapelige kongresser tilfredsstiller vanligvis ikke kravet til fagfellevurdering slik det kreves av legemiddelforskriften § 13-8 og kan derfor ikke brukes som referanse for påstander om et legemiddels egenskaper i legemiddelreklame.

All informasjon i reklamen må samsvare med preparatomtalen ved at den bekrefter eller presiserer opplysningene i preparatomtalen, er forenlige med preparatomtalen og ikke forvrenger eller forvansker opplysningene i preparatomtalen.