Internasjonalt samarbeid og aktiviteter innen metodevurdering
Publisert:
|
Oppdatert:
Endringer
- : Ny side
Direktoratet for medisinske produkter (DMP) samarbeider med internasjonale nettverk og organisasjoner innen metodevurdering.
Innhold på siden
DMP samarbeider med flere organisasjoner og nettverk for å støtte tilgang til trygge og effektive medisinske produkter. De internasjonale initiativene spiller en viktig rolle i å videreutvikle metodevurdering og møte felles utfordringer. Vi deltar i internasjonale aktiviteter for å standardisere, dele kunnskap, og forbedre den systematiske vurderingen av medisinske produkter, altså metodevurderinger.
Deltakelse i globale metodevurderingsnettverk
Health Technology Assessment international (HTAi)
HTAi ble grunnlagt i 2003 som et profesjonelt forum for HTA-organisasjoner, beslutningstakere, pasient- og brukerorganisasjoner, klinikere, industri og andre med interesse for metodevurdering. HTAi støtter og oppmuntrer bruken av metodevurdering internasjonalt. Hovedarrangementet til HTAi er deres årlige konferanse.
HTAi har flere interessegrupper som samarbeider om viktige temaer som for eksempel pasientinvolvering, systematiske litteratursøk, tidlig identifisering av nye metoder, utfasing av ikke-effektive metoder i helsetjenesten, og metodevurdering i lav- og mellominntektsland. Flere av våre medarbeidere deltar i disse interessegruppene.
HTAi Global Policy Forum
HTAi arrangerer årlig «HTAi Global Policy Forum». Forumet gir mulighet for å diskutere aktuelle strategiske spørsmål innen metodevurdering, utvikling og konsekvenser for helsesystemer, industrien pasienter og andre interessegrupper. DMP er medlem av forumet og har to representanter i møtene.
International Horizon Scanning Initiative (IHSI)
IHSI er et non-profit-samarbeid som ble etablert i 2019, med hovedkvarter i Belgia. Målet er å etablere et felles horizon scanning system for legemidler. Det er ni land med i samarbeidet i 2024, og Norge deltar ved Sykehusinnkjøp HF og DMP. Norsk deltakelse i IHSI skal avlaste det nasjonale varslingssystemet på sikt.
I 2021 inngikk IHSI en kontrakt med Emergency Care Research Institute (ECRI) for å varsle om nye legemidler. Parallelt har IHSI etablert en arbeidsgruppe, IHSI Medical Devices Working Group, for å utforske muligheten for å utvide systemet til medisinsk utstyr. Zorginstituut Nederland og DMP leder arbeidsgruppen.
Europeisk samarbeid om metodevurdering
DMP har i lang tid samarbeidet med europeiske partnere. På EU-nivå har vi bidratt til felles vurderinger av klinisk effekt og sikkerhet, delt og utviklet metodologi, ferdigheter og ekspertise for å oppnå mer effektiv tilgang til helsetjenester av god kvalitet.
European Network for Health Technology Assessment (EUnetHTA)
Det har vært europeisk samarbeid innen metodevurdering siden 2006 i flere prosjektperioder. EUnetHTA Joint Action 3 (2016–2021) bestod av mer enn 80 partnere fra 30 land, inkludert Norge og DMP.
EUnetHTA Joint Action 3 ble etterfulgt av EUnetHTA 21 (2021–2023), et konsortium av 13 europeiske partnere, deriblant DMP. Sammenslutningen bygget videre på arbeidet i tidligere prosjektperioder. Hovedmålet var å støtte of forberede det fremtidige systemet for metodevurdeiring under EU-forordningen om metodevurdering.
Europeisk HTA-forordning (HTAR)
EU-forordningen om metodevurdering legger grunnlaget for samarbeid i EØS om felles metodevurderinger.
Les om EU-forordning om metodevurdering her.
HTAR-aktiviteter DMP deltar i:
Coordination Group on Health Technology Assessment (HTACG)
HTA Coordination Group (HTACG) er styringsgruppen i HTAR-samarbeidet. HTACG ble etablert i 2022 som en koordinerende og beslutningstagende gruppe. Gruppen består hovedsakelig av representanter for metodevurderingsmyndigheter og -organer i EU- og EØS-land. Norge er representert ved de regionale helseforetakene og DMP.
DMP er med i følgende undergrupper som støtter og operasjonaliserer arbeidet til HTACG:
- Felles metodevurderinger (utarbeidelse av HTA på relativ effekt og sikkerhet)
- Felles vitenskapelige konsultasjoner med produsenter før kliniske studier settes i gang
- Identifikasjon av nye helseteknologier (horizon scanning; identifikasjon av nye teknologier som kan være relevante for felles metodevurderinger)
- Utvikling av metodologiske retningslinjer og prosedyrer
Heads of HTA Agencies Group (HAG)
Heads of HTA Agencies Group (HAG) er et nettverk av mer enn 30 europeiske helsemyndigheter fra over 20 land. Hovedformålene er å fremme strategisk samarbeid og å støtte EU-kommisjonen, HTACG og de ulike europeiske land i implementeringen av HTAR. DMP er medlem av HAG og leder arbeidsgruppen for kommunikasjon.
Nordisk samarbeid innen metodevurdering
Joint Nordic HTA-Bodies (JNHB)
Joint Nordic HTA-Bodies (JNHB, tidligere kjent som FINOSE) er et samarbeid mellom det danske Medicinrådet (DMC), det finske legemiddelverket (Fimea), Landspitali i Island (nasjonalt universitetssykehus), Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) i Sverige og DMP. Samarbeidet omfatter legemidler.
Les om JNHB her.
Nordic HTA Network
I Norden samarbeider DMP, Statens beredning för medicinsk och social utvärdering (SBU) i Sverige, Behandlingsrådet i Danmark og Finnish Coordinating Centre for Health Technology Assessment (FinCCHTA). Dette nettverket er etablert for samarbeid og kunnskapsdeling mellom nordiske organisasjoner for metodevurdering av medisinsk utstyr, prosedyrer og andre intervensjoner som ikke er legemidler. Hensikten er å strømlinjeforme og optimalisere arbeidet på nasjonalt nivå og i de nordiske landene.