Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Reseptfri høykonsentrert fluoridtannpasta

Publisert:

Endringer

Høykonsentert fluoridtannpasta er godkjent som reseptfritt legemiddel med krav om veiledning.

Innhold på siden

    Om reseptfri høykonsentrert fluoridtannpasta

    Høykonsentrert fluoridtannpasta er et legemiddel som er godkjent til forebygging av karies hos ungdom og voksne over 16 år, særlig blant pasienter som er utsatt for flere typer karies. DMP mener at høykonsentrert tannpasta egner seg for egenbehandling og at dette kan selges reseptfritt med veiledning i apotek.

    Ordningen reseptfritt legemiddel med veiledning innebærer at kunden får obligatorisk veiledning i apoteket. Hensikten er å forebygge feilbruk, ettersom høykonsentrert fluoridtannpasta inneholder tre-fem ganger så mye fluorid som vanlig tannpasta.

    Dersom betingelsene for reseptfritt kjøp ikke oppfylles, vil kunden bli anbefalt å kontakte lege.

    Høykonsentrert fluoridtannpasta reseptfritt på markedet i Norge

    I Norge er det godkjent følgende høykonsentrert fluoridpasta reseptfritt:

    • Duraphat tannpasta (5 mg/g natriumfluorid)

    Obligatorisk veiledning og sjekkliste

    For å kunne kjøpe høykonsentrert fluoridtannpasta reseptfritt i fysisk apotek og nettapotek er det et krav at kunden får obligatorisk veiledning av apotekpersonalet. Apotekpersonalet bruker en sjekkliste i veiledningen.

    Sjekklisten kan du laste ned her.

    Sjekklisten er å anse som en støtte for apotekpersonalet for å gi god informasjon til kunden. Veiledningen i apotek skal sikre at kunden kjenner informasjonen på sjekklisten og forstår hvorfor disse rådene er viktige å følge.

    Det er apotekers ansvar å sørge for at dette blir gjennomført på en profesjonell måte – både i fysiske apotek og i nettapotek. DMP har utarbeidet en veileder til utlevering i apoteket.

    Veileder til apoteket

    Informasjon om høykonsentrert fluoridpasta til helsepersonell

    Hvorfor har reseptfri høykonsentrert fluoridtannpasta utleveringsbestemmelser i form av veiledning i apotek?

    Høykonsentrert fluoridtannpasta inneholder tre-fem ganger så mye fluorid som vanlig tannpasta, noe som øker risikoen ved feilbruk. Det er også sannsynlig at færre leser pakningsvedlegget fordi tannkrem er et produkt som kunden er kjent med. 

    Hvor finner jeg sjekklisten for utlevering av høykonsentrert fluoridtannpasta?

    Sjekklisten finnes på denne nettsiden og pakningsvedlegg på Felleskatalogen. Sjekklisten vil også vises i Farmapro ved utlevering av legemidlet.

    Hva innebærer veiledningen?

    Informasjonen som skal gis til kunden er strukturert i form av en sjekkliste. Sjekklisten er å anse som en støtte for apotekpersonalet for å gi god informasjon til kunden. Veiledningen i apotek skal sikre at kunden kjenner informasjonen på sjekklisten og forstår hvorfor disse rådene er viktige å følge. 

    Hva gjør jeg hvis kunden ikke oppfyller kravene i sjekklisten?

    Dersom pasienten er yngre enn 16 år må en tannlege skrive ut resept. Det er ingen flere krav i sjekklisten. Kunden avgjør selv om de er spesielt utsatt for karies. Alle kunder over 16 år kan få utlevert høykonsentrert fluoridtannpasta etter at de har fått veiledning. Dersom andre henter legemidlet for kunden, får den som henter informasjon på vegne av kunden.

    Informasjon om høykonsentrert fluoridpasta til pasienter

    Er det aldersgrense for kjøp av høykonsentrert fluoridtannpasta?

    Ja. Høykonsentrert fluoridtannpasta kan selges reseptfritt til personer over 16 år. Dersom du er under 16 år må du få resept av tannlege.

    Hvorfor gis det veiledning i apotek ved kjøp av høykonsentrert fluoridtannpasta?

    Høykonsentrert fluoridtannpasta inneholder tre-fem ganger så mye fluorid som vanlig tannpasta. Veiledningen vil hjelpe deg å bruke tannpastaen riktig, slik at du ikke får i deg for mye fluorid. 

    Hva er grunnen til at denne tannkremen ikke skal brukes av andre enn de som har økt risiko for hull i tennene?

    Vanlig tannkrem inneholder tilstrekkelig med fluor til å styrke tannemaljen for de fleste. Dersom du får i deg for mye fluor over lengre tid, for eksempel gjennom svelging av tannpasta med høyt innhold av fluor over flere måneder og år, kan du få skader på tannemaljen og/eller endringer i bentetthet. Det er derfor kun pasienter med økt risiko for hull i tennene som bør bruke høykonsentrert fluoridtannpasta.

    Er det trygt å bruke høykonsentrert fluoridtannpasta uten å snakke med tannlege først?

    Ja, dersom du bruker legemiddelet riktig i henhold til veiledningen og pakningsvedlegget. Bruk av høykonsentrert fluoridtannpasta erstatter ikke besøk hos tannlege eller tannpleier. Jevnlig kontroll hos tannlege eller tannpleier er viktig.

    Hva innebærer veiledningen?

    Veiledningen består av informasjon om riktig bruk av høykonsentert fluoridtannpasta. Informasjonen formidles ved hjelp av en sjekkliste.

    Kan noen andre kjøpe høykonsentrert fluoridtannpasta for meg?

    Ja, andre kan kjøpe høykonsentrert fluoridtannpasta på vegne av deg. Den som henter legemidlet for deg vil få informasjon om hvordan du skal bruke legemidlet riktig.

    Hvilke bivirkninger kan høykonsentrert fluoridtannpasta forårsake?

    I sjeldne tilfeller kan man oppleve allergiske reaksjoner ved bruk av høykonsentrert fluoridtannpasta, som utslett, kløe, hevelse og rødhet. Det er også i enkelte tilfeller meldt om brennende følelse i munnen etter bruk.

    Du kan melde bivirkninger selv på www.dmp.no/pasientmelding

    Virkestoffrapport

    DMP har utarbeidet virkestoffrapporter for en rekke legemidler som kan utleveres uten resept. En virkestoffrapport definerer både godkjent reseptfri indikasjon, dosering og pakningsstørrelse(r), samt presiserer hvilken informasjon som skal stå i produktinformasjonen (pakningsvedlegg og merking) for reseptfrie pakninger.

    Du finner virkestoffrapporten for natriumfluorid på denne siden.