Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Innføring av vaksiner

Publisert:

Endringer

DMP har i samarbeid med FHI beskrevet en ny prosess for utredning av vaksiner for offentlig finansiering. Her finner du informasjon om hvem som tar vurderinger og beslutninger om en vaksine blir innført i offentlig regi.

Det nye systemet for offentlig finansiering av vaksiner heter "Nye vaksiner". Du kan laste ned en detaljert beskrivelse av ansvars- og oppgavefordelingen i Nye vaksiner:

System for identifisering og vurdering av vaksiner for offentlig finansiering (PDF)

 

Ansvaret for utredning og innføring av nye vaksiner og endringer i vaksiner som allerede er i bruk, er fordelt på ulike aktører: Direktoratet for medisinske produkter (DMP), Folkehelseinstituttet (FHI), Helse- og omsorgsdepartementet (HOD), Sykehusinnkjøp (SHI) og Helsedirektoratet (Hdir), se figur nedenfor.

DMP vurderer vaksinens egnethet, kostnad og nytte. FHI bidrar til den faglige vurderingen og gir anbefaling om en ny vaksine bør bli innført. HOD tar beslutning om finansering og flere aktører sørger for at vaksinen blir innført.

Identifisering

DMP samler innspill om en vaksine kan være aktuell for offentlig finansiering, enten gjennom et nasjonalt vaksinasjonsprogram eller i blåreseptordningen.

Nye vaksiner eller endring av bruksområder for innførte vaksiner finner vi gjennom:

  • Månedlig oppdaterte lister fra Det europeiske legemiddelbyrået (EMA)
  • Innspill fra FHI knyttet til forebygging av infeksjonssykdommer
  • Anmodning fra leverandør
  • Innspill fra andre aktører

Egnethets- og metodevurdering

DMP beslutter om en vaksine er egnet for offentlig finansiering. FHI gir råd og innspill til egnethetsvurderingen. Vaksiner som er egnet, utreder vi systematisk i en metodevurdering.

Vi offentliggjør vaksiner som er under vurdering og status på denne nettsiden. 

Når vi utreder, vurderer DMP blant annet effekt, sikkerhet og kostnader ved innføring. FHI vurderer spørsmål om smittevern.

Anbefaling og beslutning

Når en metodevurdering er ferdigstilt, gir FHI en anbefaling om innføring eller endring i eksisterende vaksinasjonsprogrammer til Helse- og omsorgsdepartementet. HOD beslutter om vaksinen blir innført på statens regning.

Anskaffelser og implementering

Prosesser knyttet til anskaffelse og implementering av vaksiner er beskrevet i en egen samarbeidsavtale mellom DMP, FHI, Sykehusinnkjøp og Helsedirektoratet.