Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Brukerinnspill når vi vurderer nytte og kostnad ved nye legemidler og medisinsk utstyr

Publisert:

|

Oppdatert:

Endringer

  • : Revidert tekst

Pasienter har unik erfaring og kunnskap om å leve med en bestemt sykdom. Vi ønsker å få med pasienters erfaringer når vi vurderer nye legemidler og medisinsk utstyr, ved å se på nytte, kostnad og hvor alvorlig sykdommen er.

Innhold på siden

    Gjennom brukermedvirkning kan pasient- og brukerorganisasjoner beskrive fordeler og ulemper ved nåværende behandling og bidra med kunnskap som kanskje ikke kommer fram i forskningsrapporter og studier.  

    I tillegg kan pasienter fortelle hvilken effekt og nytte de forventer av legemidler og medisinsk utstyr, og hva som vil gi dem bedre livskvalitet. 

    Dette er verdifull informasjon når DMP gjør en metodevurdering (kostnad-nyttevurdering). 

    Metodevurderinger

    Metodevurderinger av legemidler tar vanligvis seks måneder

    Les mer om metodevurdering av legemidler.

    DMP gjør også metodevurderinger av medisinsk utstyr. De tar vanligvis mellom seks og tolv måneder.  

    Les mer om metodevurdering av medisinsk utstyr.

    Metodevurderingsrapporter 

    Vi skriver rapporter for alle metodevurderinger vi har gjennomført. Innspill fra pasient- og brukerforeninger vurderes av saksbehandlerne, legges ved rapporten som vi publiserer, eller vi skriver en oppsummering av innspillet i rapporten.  

    Hvem kan gi innspill?

    Vi ønsker innspill fra pasient- og brukerforeninger. DMP tar kontakt med aktuelle pasient- og brukerforeninger i utvalgte saker hvor vi ønsker brukerinnspill. Det er også mulig å kontakte oss for å melde sin interesse for å gi brukerinnspill i utvalgte saker (e-post: brukermedvirkning@dmp.no) 

    Vi oppfordrer pasient- og brukerorganisasjonene til å involvere sine medlemmer og innhente informasjon som gir oss pålitelig og balansert kunnskap om pasienters og pårørendes perspektiver. Av personvernhensyn kan vi ikke motta innspill fra enkeltpasienter eller pårørende.

    Hva skjer med innspillene?

    Innspill som pasientforeninger leverer brukes av DMP i arbeidet med metodevurderingen. Vi publiserer innspillet i sin helhet sammen med rapporten, eller i oppsummert form. 

    Hvilke tema ønsker vi innspill på?

    I hovedsak er det disse temaene vi ønsker innspill på:

    • sykdomserfaring

    • erfaring med nåværende behandling

    • forventninger til ny behandling

    • eventuell erfaring med ny behandling

    • i tillegg ønsker vi kontaktinformasjon og opplysninger om kilder og habilitet.

    Offentlig finansiering og DMPs ansvar

    DMP er ansvarlig for metodevurdering av alle nye legemidler, men har ikke beslutningsansvar i alle saker:  

    • Vi bestemmer hvilke legemidler som får forhåndsgodkjent refusjon, såkalt «blåresept» opp til et visst beløp (fullmaktsgrense).  
    • Vi gir råd til HELFO om hvilke pasienter som kan få legemidler ved individuell stønad på «blåresept» («råd om vilkår»). 
    • Vi leverer metodevurdering, som er en del av beslutningsgrunnlaget, når sykehusene bestemmer hvilke legemidler de skal ta i bruk (Nye metoder). 
    • DMP utfører metodevurderinger av medisinsk utstyr som en del av beslutningsgrunnlaget når sykehusene bestemmer hvilket medisinsk utstyr eller andre metoder de skal ta i bruk (Nye metoder).