Registreringsgebyr
Publisert:
|
Oppdatert:
Endringer
- : Nye gebyrer etter 01.01.2024
Gjeldende fra 01.01.2024 i henhold til forskrift om legemidler til mennesker (FOR 2009-12-18 nr 1839) § 15-3, og forskrift om legemidler til dyr (FOR-2022-09-08-1573) § 12-4. Gebyrsatsene er fra 01.01.2024 prisjustert med 4.4 % i tråd med statsbudsjettet.
Gebyr gjeldende for søknader mottatt fra og med 01.01.2024
Direktoratet for medisinske produkter sender faktura på grunnlag av mottatt søknad. Fakturaen utstedes til avsender av søknaden, så fremt ikke annen fakturamottaker er oppført i søknadens følgebrev. Eventuelle fakturareferanser som PO-nummer eller lignende må oppgis i følgebrevet. Betalingsfrist er 30 dager fra fakturadato. Når særlige grunner foreligger kan Direktoratet for medisinske produkter frafalle kravet om gebyr. Beløpene er angitt i norske kroner (NOK).
Faktura kan sendes via tre ulike alternativer: 1) elektronisk EHF (Elektronisk handelsformat), 2) e-post med PDF-fil til registrert e-postadresse, eller 3) via post.
Informasjon om fakturering av type II-endringer for nasjonalt godkjente preparater (pdf)