Negativlisten
Publisert:
|
Oppdatert:
Endringer
- : En mindre endring i ordlyden i kommentar til meksiletinhydroklorid.
- : Meksiletinhydroklorid er lagt til i negativlisten.
- : Semaglutid er lagt til i listen
- : Dopital lagt til under kommentar til meksiletin
- : Oxybutynin 5 mg tabletter oppført på negativlisten
- : Acetylsalisylsyre 300 mg oppløselige tabletter fjernet fra negatlivlisten fra 15.11.23. Melatonin mikstur/dråper fjernet 01.12.23.
Her finner du en oversikt over preparatgrupper og preparater som ikke kan utleveres før Direktoratet for medisinske produkter har vurdert søknad om godkjenningsfritak.
1. Legemidler (inkludert utenlandske apotekfremstilte legemidler) som ikke har markedsføringstillatelse i EØS, USA, PIC/S-land eller land med MRA-avtale.
2. Medisinske gasser
Søknad om godkjenningsfritak skal vurderes av DMP før utlevering. Søknader som gjelder medisinske gasser sendes direkte til gassleverandøren som så sender søknaden videre til DMP.
3. Andre legemidler
| Virkestoff | Eksempel på salgsnavn | Kommentar | Vurderingsdato |
|---|---|---|---|
| Cannabisprodukter (unntak CBD-olje fra Glostrup apotek) | Bedrocan | Kun spesialist ansatt på sykehus kan søke om godkjenningsfritak for medisinsk cannabis med mer enn 1 % THC. | 09.06.2022 |
| Deflazacort tabletter | Calcort | Det finnes et markedsført produkt (Deflazacort Vital Pharma Nordic tabletter 6 mg). DMP skal vurdere bruk av preparater uten markedsføringstillatelse. | 01.03.2023 |
| Deksamfetamin tablett | Dexamfetamine Sulfate | Det finnes flere markedsførte produkter. DMP skal vurdere bruk av preparater uten markedsføringstillatelse. | 03.10.2024 |
| Dekslorfeniramin 2 mg | Polaramine | Det finnes et markedsført produkt (Aniramin 2 mg). DMP skal vurdere bruk av preparater uten markedsføringstillatelse. | 15.09.2023 |
| Dronabinol | Marinol | Kun spesialist ansatt på sykehus kan søke om godkjenningsfritak for medisinsk cannabis med mer enn 1 % THC. | 09.06.2022 |
| Heroin | Diaphin | Forbudt etter §5 i narkotikaforskriften og krever tillatelse til rekvirering fra Helsedirektoratet. | 09.06.2022 |
| Hydrokortison tabletter | Cortef, Hydrokortison | Det finnes markedsført produkt (Lilinorm 5 og 10 mg). DMP skal vurdere bruk av preparater uten markedsføringstillatelse. | 01.01.2023 |
| Idebenon | - | Det finnes markedsført produkt (Raxone) som skal brukes ved godkjent indikasjon. DMP kan vurdere godkjenningsfritak for preparater uten markedsføringstillatelse for andre indikasjoner. | 09.06.2022 |
| Jodert Povidon øyedråper | Betadine | Det finnes et markedsført produkt (Ophthajod øyedråper, oppløsning 50 mg/ml). DMP skal vurdere bruk av preparater uten markedsføringstillatelse. | 01.08.2023 |
| Meksiletinhydroklorid | Mexiletine | Det finnes to markedsførte produkter (Namuscla og Dopital) som skal brukes ved de godkjente indikasjonene (myotoni for Namuscla, og ventrikulære arytmier for Dopital). DMP kan vurdere godkjenningsfritak for preparater uten markedsføringstillatelse for andre indikasjoner. |
04.10.2024 |
| Oxybutynin 5 mg tabletter | Dridase | Det finnes et markedsført produkt (Oxybutynin Macure 5 mg tabletter) som skal brukes. | 01.04.2024 |
| Semaglutid | Ozempic, Wegovy, Rybelsus | Wegovy og Rybelsus kan rekvireres på hvit resept. | 16.07.2024 |
| Tiamin (vitamin B1) injeksjonsvæske | Det finnes et markedsført produkt (Thiamine Sterop 50 mg/ml og 125 mg/ml). DMP skal vurdere bruk av preparater uten markedsføringstillatelse. | 01.03.2023 |