Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Høringer om opptak på byttelisten

Publisert:

|

Oppdatert:

Endringer

Opptak av legemidler på byttelisten skal i visse tilfeller sendes på høring. Slike høringer sendes ut til berørte aktører, normalt med en høringsfrist på tre uker.

Innhold på siden

    Kriterier for når opptak på byttelisten sendes på høring:

    • Legemidlene er ikke undersøkt med en bioekvivalensstudie (med noen unntak)

    • Legemidlene har fått markedsføringstillatelse etter bibliografisk søknad (Legemiddelforskriftens § 3-12 –artikkel 10a –veletablert bruk)

    • Legemidlene har fått markedsføringstillatelse etter biotilsvarende søknad (artikkel 10(4))

    • Legemidlene er til lokal bruk (øye, øre, hud og slimhinner) hvor bioekvivalens ikke er relevant

    • DMP ønsker innspill til vurdering av medisinsk likeverdighet og forhold rundt medisinbytte i apotek

    Høringer

    2024
    Legemiddel​​ ​Legemiddelform ​Høringsdokumenter
    Natalizumab ​Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

    ​Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet​

    Metadon Mikstur, oppløsning

    Høringsbrev

    Vedlegg

    Vurdering av byttbarhet

    Ustekinumab Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Ciklesonid Inhalasjonsaerosol, oppløsning

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Brinzolamid og timolol Øyedråper, suspensjon

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Brinzolamid og brimonidin Øyedråper, suspensjon

    Høringsbrev 

    Vurdering av byttbarhet

    Orlistat Kapsler

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Tocilizumab Injeksjonsvæske, oppløsning

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Deksamfetamin Tabletter

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Adapalen og benzoylperoksid Gel

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

     

    Azelastin og flutikason

    Nesespray, suspensjon

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Atropin Injeksjonsvæske

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Rosuvastatin og ezetimib Tabletter, filmdrasjert

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Beklometasondipropionat og formoterolfumaratdihydrat Inhalasjonsaerosol, oppløsning

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Tobramycin og deksametason Øyedråper, suspensjon

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    2023
    Legemiddel​​ ​Legemiddelform ​Høringsdokumenter
    ​Insulin aspart ​Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Høringsbrev
    Vurdering av byttbarhet
    ​Filgrastim​ ​Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte

    Høringsbrev
    Vurdering av byttbarhet
    ​​Trastuzumab ​Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

    Høringsbrev
    Vurdering av byttbarhet

    Ranibizumab Injeksjonsvæske, oppløsning

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Apixaban Tabletter, filmdrasjert

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Efedrin Injeksjonsvæske, oppløsning

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Adalimumab Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn og ferdigfylt sprøyte

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    2022

    Legemiddel​

    Legemiddelform​

    ​Høringsdokumenter

    ​Teriparatid

    Injeksjonsvæske, oppløsning

    Høringsbrev
    Vurdering av byttbarhet (Livogiva)
    Vurdering av byttbarhet (Movymia)
    Høringsinnspill

    ​Natriumklorid

    ​Tabletter 

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    ​​Deksametason og kloramfenikol

    ​Øyedråper

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    ​Olopatadin

    ​Øyedråper

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    ​​Kalcipotriol og betametason

    ​Gel

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    ​Etanercept

    ​Injeksjonsvæske, oppløsning

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    ​Tobramycin

    ​Inhalasjonsvæske til nebulisator

    Høringsbrev
    Vurdering av byttbarhet

    ​​Insulin glargin

    ​Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    ​​Enoksaparin​

    ​Injeksjonsvæske, oppløsning

    Høringsbrev (Inhixa)
    Vurdering av byttbarhet
    (Inhixa og Klexane)

    Høringsbrev (Ghemaxan)​
    Vurdering av byttbarhet (Ghemaxan og Klexane)​​​​

    ​Pegfilgrastim​

    ​Injeksjonsvæske, oppløsning

    ​​Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    ​Teriparatid

    ​Injeksjonsvæske, oppløsning

    Høringsbrev
    Vurdering av byttbarhet

    ​Budesonid​​

    ​Depotkapsel og kapsel
    med modifisert frisetting

    Høringsbrev
    Vurdering av byttbarhet