Høringer om opptak på byttelisten
Publisert:
|
Oppdatert:
Endringer
Opptak av legemidler på byttelisten skal i visse tilfeller sendes på høring. Slike høringer sendes ut til berørte aktører, normalt med en høringsfrist på tre uker.
Innhold på siden
Kriterier for når opptak på byttelisten sendes på høring:
-
Legemidlene ikke er undersøkt med en bioekvivalensstudie (med noen unntak)
-
Legemidlene har fått markedsføringstillatelse etter bibliografisk søknad (Legemiddelforskriftens § 3-12 –artikkel 10a –veletablert bruk)
-
Legemidlene har fått markedsføringstillatelse etter biotilsvarende søknad (artikkel 10(4))
-
Legemidlene er til lokal bruk (øye, øre, hud, slimhinner) hvor bioekvivalens ikke er relevant
-
DMP ønsker innspill til vurdering av medisinsk likeverdighet og forhold rundt medisinbytte i apotek
Høringer
2024
| Legemiddel | Legemiddelform | Høringsdokumenter | |
|---|---|---|---|
| Natalizumab | Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning | ||
| Metadon | Mikstur, oppløsning | ||
| Ustekinumab | Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte | ||
| Ciklesonid | Inhalasjonsaerosol, oppløsning | ||
| Brinzolamid og timolol | Øyedråper, suspensjon | ||
| Brinzolamid og brimonidin | Øyedråper, suspensjon | ||
| Orlistat | Kapsler | ||
| Tocilizumab | Injeksjonsvæske, oppløsning | ||
| Deksamfetamin | Tabletter | ||
| Adapalen og benzoylperoksid | Gel | ||
|
Azelastin og flutikason |
Nesespray, suspensjon | ||
| Atropin | Injeksjonsvæske | ||
| Rosuvastatin og ezetimib | Tabletter, filmdrasjert | ||
| Beklometasondipropionat og formoterolfumaratdihydrat | Inhalasjonsaerosol, oppløsning | ||
2023
| Legemiddel | Legemiddelform | Høringsdokumenter | |
|---|---|---|---|
| Insulin aspart | Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn | Høringsbrev Vurdering av byttbarhet |
|
| Filgrastim | Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte |
Høringsbrev Vurdering av byttbarhet |
|
| Trastuzumab | Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning | ||
| Ranibizumab | Injeksjonsvæske, oppløsning | ||
| Apixaban | Tabletter, filmdrasjert | ||
| Efedrin | Injeksjonsvæske, oppløsning | ||
| Adalimumab | Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn og ferdigfylt sprøyte | ||
2022
|
Legemiddel |
Legemiddelform |
Høringsdokumenter |
|---|---|---|
|
Teriparatid |
Injeksjonsvæske, oppløsning |
Høringsbrev |
|
Natriumklorid |
Tabletter |
|
|
Deksametason og kloramfenikol |
Øyedråper |
|
|
Olopatadin |
Øyedråper |
|
|
Kalcipotriol og betametason |
Gel |
|
|
Etanercept |
Injeksjonsvæske, oppløsning |
|
|
Tobramycin |
Inhalasjonsvæske til nebulisator |
|
|
Insulin glargin |
Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn |
|
|
Enoksaparin |
Injeksjonsvæske, oppløsning |
Høringsbrev (Inhixa) |
|
Pegfilgrastim |
Injeksjonsvæske, oppløsning |
|
|
Teriparatid |
Injeksjonsvæske, oppløsning |
|
|
Budesonid |
Depotkapsel og kapsel |