Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Bivirkningsrapporter for koronavaksiner

Publisert:

|

Oppdatert:

Endringer

  • : Oppdatert informasjon og lagt inn lenke til siste nyhet som blir den siste koronavaksinasjonsrappporten.
  • : Publisert sluttrapport om meldte, mistenkte bivirkninger. Teksten om rapporten er omarbeidet i og med at dette er siste temarapport om bivirkninger av koronavaksiner.
  • : Oppdatert med at neste rapport publiseres våren 2025
  • : Oppdatert med at neste bivirkningsrapport publiseres høsten 2024.
  • : Endret layout på siden, endret avsnittsoverskrifer på slutten av teksten.

Fra januar 2021 har DMP (tidligere Legemiddelverket) ukentlig publisert rapporter om mistenkte bivirkninger av koronavaksiner som er behandlet. Fra november 2021 ble rapportene publisert sjeldnere. En sluttrapport ble publisert i mars 2025.

 

Om overvåkingen og siste rapport

Bivirkningsmeldingene i rapporten hentes fra bivirkningsregisteret som samler alle meldinger om mistenkte bivirkninger fra helsepersonell, pasienter og pårørende i Norge. Rapporten oppsummerer alle meldinger som er behandlet.  

Bivirkningsovervåkingen skjer kontinuerlig, selv om det ikke lenger publiseres egne bivirkningsrapporter om koronavaksinene. DMP ser over alle meldinger når vi mottar dem for å skaffe oss oversikt over hvilke bivirkningsmeldinger som bør prioriteres, og behandles først. 

Klikk her for å laste ned sluttrapport over meldte, mistenkte bivirkninger per 5. mars 2025  (nedlastbar fil)

Alle bivirkningsmeldinger teller med i rapporten, uavhengig av om den meldte hendelsen antas å ha sammenheng med vaksinasjon eller ikke. Rapporten oppsummerer alle meldinger som er behandlet. Vi anbefaler at du leser avsnittet «Om rapporten» før du leser resten av rapporten.

Les vår nyhet og oppsummering av bivirkningsovervåkingen så langt

Tidligere rapporter

2023
2022
2021

Hva betyr bivirkningstallene i rapportene?

I bivirkningsrapportene finner du en oversikt over alle behandlede bivirkningsmeldinger i Norge fra desember 2020 og frem til datoen for rapporten. Alle meldinger DMP har mottatt teller med i rapporten, uavhengig av om den meldte hendelsen antas å ha sammenheng med vaksinasjon eller ikke.

Nedenfor kan du lese mer om hvordan tallene i bivirkningsrapporten skal tolkes:

Årsakssammenheng og tilfeldigheter

Bivirkninger meldes på mistanke. At en bivirkning er meldt, betyr ikke nødvendigvis at det er en årsakssammenheng mellom den mistenkte bivirkningen og vaksinen. Ofte handler bivirkningsmeldingene om sykdommer som opptrer ganske ofte i befolkningen. Disse sykdommene kan gi symptomer som tilfeldigvis oppstår i tiden etter vaksinering. Symptomene kan oppfattes som en bivirkning av vaksinen selv om årsaken kan være en sykdom som den vaksinerte ville hatt uavhengig av vaksinen.

Vi kaller det en kausal sammenheng hvis vaksinen er årsaken til bivirkningen. Vi kaller det samvariasjon hvis bivirkningen opptrer i tiden etter vaksinasjonen, men skyldes andre hendelser som opptrer samtidig.

Derfor kan tallene i rapporten ikke brukes til å

  • vurdere årsakssammenheng eller

  • beregne hvor mange som har fått bivirkninger og hvor ofte bivirkningene opptrer

Bivirkningsovervåkingen skal fange opp det vi bør undersøke nærmere, og er ikke et verktøy for å telle antall faktiske bivirkninger.

Tidsmessig sammenheng mellom vaksine og reaksjoner

Tidsmessig sammenheng

For at det skal være mistanke om bivirkninger bør det vanligvis være en tidsmessig sammenheng med vaksinasjon. I de fleste tilfeller vil bivirkninger oppstå i løpet av de første ukene etter vaksinasjon, og det er svært sjeldent at symptomer som oppstår mer enn seks uker etter vaksinasjon kan knyttes til vaksiner.

Så lenge melder mistenker en sammenheng mellom vaksinasjon og symptomene, vil meldingen telles med i rapporten, uavhengig av hvor lang tid det er gått siden vaksinasjon.

Hva er en alvorlig bivirkning?

Bivirkninger klassifiseres alltid som alvorlige når hendelsen har:

  • medført livstruende sykdom eller død

  • har gitt vedvarende betydelig nedsatt funksjonsevne

  • har medført fosterskade/medfødte misdannelser

  • medført sykehusopphold eller forlenget sykehusopphold

En del bivirkninger defineres som alvorlige, selv om de ikke har fått alvorlige medisinske konsekvenser for pasienten. Et eksempel er pasienter som legges inn på sykehus for observasjon, men som skrives ut igjen etter kort tid uten symptomer.

Vanlige og kjente bivirkninger

De fleste bivirkningsmeldinger etter vaksinasjon mot Covid-19, uavhengig av vaksinetype, gjelder forbigående bivirkninger som hodepine, utmattelse, uvelhetsfølelse, feber, kvalme og smerter i kroppen. Disse kommer gjerne første eller andre dag etter vaksinering og varer omtrent 2-3 døgn. De fleste tåler disse forbigående bivirkningene godt, mens andre opplever betydelige plager de første dagene etter vaksinering. 

I pakningsvedlegget finner du oversikt over kjente bivirkninger, det vil si reaksjoner etter vaksinering som myndighetene har vurdert og som har en årsakssammenheng med vaksinen.

Pakningsvedlegg:

Temasider om hjertebetennelser, menstruasjonsforstyrrelser og blodpropp

Temasider om bivirkninger som er tatt inn i pakningsvedlegget

Andre temasider