Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Kjære helsepersonell-brev

Publisert:

|

Oppdatert:

Endringer

  • : Publisert brev for klozapin.
  • : Slettet kjære helsepersonell brev publisert før 2019

Nye sikkerhetsdata om legemidler gjøres kjent for helsepersonell blant annet ved at produsenten sender ut brev i samråd med DMP.

Brev sendes ut når nye sikkerhetsdata av vesentlig betydning blir kjent. Dette skjer vanligvis etter diskusjoner mellom europeiske myndigheter og produsent og det tilstrebes samtidig utsendelse av brevet i alle europeiske land. Målgruppene for brevet vil variere avhengig av problemstillingen. Vanlige målgrupper er: Allmennleger, spesialister, apotek og sykehusfarmasøyter. Se veiledning for industrien.

Oversikt over alle brev som er sendt ut

2026

Preparatnavn Virkestoff Tittel/tema Dato
Ontozry senobamat Nye krav til overvåking av leverfunksjon på grunn av risiko for alvorlig leverskade Mai 2026

 

2025

Oversikt over kjære helsepersonell-brev i 2025
Preparatnavn Virkestoff Tittel/tema Dato

Tegretol

karbamazepin

Begrensning i bruk av Tegretol mikstur hos nyfødte

Desember 2025

Remsima

infliximab

Ny formulering av Remsima skal ikke gis til pasienter med fruktoseintoleranse

Desember 2025

Cyklokapron, Tranexamic acid, Pilexam

traneksamsyre

Risiko for alvorlige bivirkninger dersom traneksamsyre gis intratekalt

Desember 2025

Keppra

levetiracetam

Endring i doseringssprøyte for Keppra mikstur til barn

November 2025

Xtandi

enzalutamid

Xtandi interferer med laboratorietesten CMIA - risiko for falskt forhøyede plasmanivåer av digoksin

Oktober 2025

Crysvita

burosumab

Bruk av Crysvita øker risikoen for hyperkalsemi

Oktober 2025

Cancidas, Caspofungin Lorien

kaspofungin

Polyakrylnitril-membraner skal ikke brukes under kontinuerlig nyreerstattende behandling hos pasienter behandlet med kaspofungin

Oktober 2025

Ixchiq

chikungunya-vaksine (levende svekket)

Ixchiq bør kun gis ved reell risiko for chikungunyainfeksjon

September 2025

Prosterid, Finasterid Actavis, Finasterid Orifarm, Proscar og flere

finasterid og dutasterid

Risiko for selvmordstanker ved bruk av legemidler mot hårtap og forstørret prostata

September 2025

Clozapine Accord, Clozapin Hexal og Leponex

klozapin

Nye anbefalinger for overvåking av blodverdier ved bruk av klozapin

September 2025

Rybelsus

semaglutid

Risiko for feilmedisinering: Introduksjon av ny formulering med økt biotilgjengelighet

Juli 2025

Mysimba

bupropion, naltrekson

Risiko for hjerte- og karsykdommer ved langtidsbruk av ▼Mysimba

Juni 2025

Risperdal

risperidon

Risiko for medisineringsfeil og overdose ved bruk av risperidon 1 mg/ml mikstur hos barn og ungdom

Mai 2025

Veoza

Fezolinetant  

Risiko for leverskade ved bruk av ▼Veoza (fezolinetant)

Januar 2025

2024

Oversikt over kjære helsepersonell-brev i 2024
Preparatnavn Virkestoff Tittel/tema Dato

Cabazitaxel Accord

kabazitaksel

Risiko for medisineringsfeil og forveksling med Jevtana

Oktober 2024

Depo-Provera

medroksyprogesteronacetat

Risiko for meningiom ved bruk av høye doser medroksyprogesteron

Oktober 2024

Copaxone, Copemyl

glatirameracetat

Anafylaktiske reaksjoner kan oppstå, også hos pasienter som har brukt legemiddelet i lang tid

August 2024

Ocaliva

obetikolsyre

Markedsføringstillatelsen til ▼Ocaliva er trukket

August 2024

CAR T-celleterapi
(Carvykti, Kymriah, Tecartus og Yescarta)


ciltakabtagen autoleucel, tisagenlekleucel, breksukabtagenautoleucel, aksikabtagenciloleucel

Risiko for å utvikle ny kreftsykdom etter CAR T-celleterapi

Juli 2024

Cosylan, Solvipect comp

etylmorfin Nye kontraindikasjoner og anbefalinger om bruk Juni 2024

Etoposide Accord, Etoposid Ebewe, Etoposid Fresenius Kabi

Etoposid

Administrasjon av etoposid med in-line filter kan gi overfølsomhetsreaksjoner

Mai 2024

Orifil Desitin, Orifil long Desitin, Orifil Retard Desitin, Orifil Orifarm, Valproat Life Medical

valproat

Mulig risiko for nevroutviklingsforstyrrelser hos barn med fedre behandlet med valproat de 3 siste månedene før unnfangelse

Februar 2024

Orale retinoider

(Neotigason, Toctino, Acitretin Orifarm, Alitretinoin Orifarm, Isotretinoin Orifarm, Isotracin)
acitretin, alitretinoin, isotretinoin

Påminnelse om graviditetsforebyggende tiltak ved bruk av orale retinoider

Januar 2024

2023

Preparatnavn

Virkestoff

Dato

Diflucan "Pfizer", Fluconazol Krka, Diflucan "2care4", Diflucan "Orifarm" og Fluconazol B. Braun

flukonazol

Desember 2023

Omacor

Omega-3-syreetylester

November 2023

Topimax, Topamax

topiramat

November 2023

Zinacef

cefuroksimnatrium

September 2023

Vaxneuvance

(vaksine mot pneumokokk)

September 2023

RoActemra hetteglass, Kadcyla og Tecentriq

tocilizumab, trastuzumabemtansin og atezolizumab

August 2023

Simponi

golimumab

August 2023

Gavreto

pralsetinib

Juni 2023

Adakveo krizanlizumab Juni 2023
Ciprofloxacin Actavis, Ciprofloxacin Navamedic og Quinsair ciprofloksacin og levofloksacin Juni 2023
Levaxin, Euthyrox og Levotyroksinnatrium Accord levotyroksin Mai 2023
Neofordex dexametason April 2023
Cibinqo, Jyseleca, Olumiant, Rinvoq og Xeljanz abrocitinib, filgotinib, baricitinib,upadacitinib og tofacitinib Mars 2023
Minirin desmopressin Mars 2023
Zolgensma onasemnogenabeparvovek Februar 2023
Adakveo krizanlizumab Februar 2023
Glypressin (utenom indikasjon) terlipressin Januar 2023

 

2022

 

Preparatnavn Virkestoff Dato
Caprelsa vandetanib Desember 2022
Xalkori krizotinib November 2022
Zoely klormadinonacetat og nomegestrolacetat November 2022
Imbruvica ibrutinib November 2022
Voluven hydroksyetylstivelse Juni 2022
Dexdor, Dexmedetomidin (Accord, Baxter, EVER Pharma, Fresenius Kabi, Kalceks, Mylan, Altan) deksmedetomidin Juni 2022
Defitelio defibrotid Juni 2022
Ocaliva obetikolsyre Juni 2022
Remicade, Flixabi, Inflectra, Remsima, Zessly infliksimab Mars 2022
Xagrid anagrelid Februar 2022
Mavenclad kladribin Februar 2022

 

 

 

 

 

 

 

2021

Preparatnavn Virkestoff Dato
Beovu brolucizumab November 2021
FORXIGA FORXIGA (dapagliflozin) 5 mg tabletter Okober 2021
COVID-19 Vaccine Janssen Ad26.COV2-S [recombinant] Juli 2021
Champix vareniklin Oktober 2021
Comirnaty, Spikevax SARS CoV-2 mRNA (tozinameran, elasomeran) Juli 2021
COVID-19 Vaccine Janssen Ad26.COV2-S [recombinant] Juli 2021
Champix vareniklin Juli 2021
Xeljanz tofacitinib Juli 2021
Venclyxto venetoklaks Juni 2021
COVID-19 Vaccine Janssen Ad26.COV2-S [recombinant] April 2021
Eylea aflibercept April 2021
Vaxzevria (ChAdOx1-S [rekombinant] April 2021
Tecentriq atezolizumab Mars 2021
COVID-19 Vaccine AstraZeneca (ChAdOx1-S [rekombinant] Mars 2021
Xeljanz tofacitinib Mars 2021
Lojuxta lomitapid Februar 2021
Alkindi Hydrokortison Februar 2021
Esmya Ulipristalacetat 5 mg Januar 2021

 

2020

Preparatnavn Virkestoff Dato
Gliolan 5-aminolevulinsyre Desember 2020
Tecfidera dimetylfumarat November 2020
Gilenya fingolimod November 2020
Esbriet pirfenidon Oktober 2020
Fluorokinoloner (Tarvid, Ciprofloxacin Actavis, Ciprofloxacin Amneal, Ciprofloxacin Villerton, Quinsair) ofloksacin, ciprofloksacin, levofloksacin Oktober 2020
Trisenox arsentrioksid Oktober 2020
Leuprorelin Depot Leuprorelin August 2020
Plaquenil hydroksyklorokin Mai 2020
Androcur, Diane og Zyrona cyproteronacetat April 2020
BCG medac Bacillus Calmette-Guérin-mykobakterier April 2020
Esmya Ulipristalacetat Mars 2020
Ecalta anidulafungin Januar 2020
Picato ingenolmebutat Januar 2020
Nexplanon etonorgestrel Januar 2020
Fluorouracil Accord, Teysuno, Capecitabine Accord, Xeloda 5-fluorouracil i.v., tegafur, kapecitabin Mai 2020

 

2019

Preparatnavn Virkestoff Dato
Increlex mekasermin Desember 2019
Flere produkter metotreksat Oktober 2019
Picato ingenolmebutat September 2019
Blincyto blinatumomab September 2019
Gilenya fingolimod September 2019
Produkter for parenteral ernæring Parenteral ernæring som inneholder aminosyrer eller lipider September 2019
Elmiron pentosanpolysulfatnatrium Juli 2019
RoActemra tocilizumab Juni 2019
Darzalex daratumumab Juni 2019
Xeljanz tofacitinib Mai 2019
DOAK - Xarelto, Eliquis, Pradaxa, Lixiana apiksaban, rivaroksaban, dabigatran, edoksaban Mai 2019
Ozurdex Liste over tilbaketrukne batcher deksametason Mai 2019
Tyverb lapatinib Mai 2019
Lartruvo olaratumab Mai 2019
Tarvid, Ciprofloxacin Actavis, Ciprofloxacin Amneal, Ciprofloxacin Villerton, Quinsair ofloksacin, ciprofloksacin, levofloksacin April 2019
Lemtrada alemtuzumab April 2019
Xeljanz tofacitinib Mars 2019
Benlysta belimumab Mars 2019
GenvoyaStribild elvitegravir/ kobicistat/ emtricitabin/ tenofoviralafenamidelvitegravir/ kobicistat/ emtricitabin/ tenofovirdisoproksil Mars 2019
Lartruvo olaratumab Januar 2019
Neo-Mercazole karbimazol Januar 2019
Forxiga, Xigduo, Qtern, Jardiance, Synjardy, Glyxambi, Steglatro, Segluromet, Steglujan SGLT2-hemmere Januar 2019
Belkyra deoksykolsyre Januar 2019