Innsendelse av legemiddelreklame
Publisert:
|
Oppdatert:
Endringer
Den som innehar markedsføringstillatelse for et legemiddel skal påse at all reklame stilles til rådighet for eller sendes til Direktoratet for medisinske produkter før bruk
Alle som innehar markedsføringstillatelse for et legemiddel til mennesker skal påse at all reklame stilles til rådighet for eller sendes til Direktoratet for medisinske produkter (DMP) før bruk, jf. legemiddelforskriften § 13-12 bokstav a.
Det er inngått en avtale mellom DMP og Legemiddelindustriforeningen (LMI) om drift av et elektronisk arkiv hvor LMIs medlemmer selv utarbeider mappestruktur og laster opp elektroniske versjoner av all skriftlig reklame. Ved opplasting i arkivet regnes materiellet som stilt til rådighet for DMP, og det er da ikke nødvendig å sende denne til DMP via e-post eller andre kanaler.
Tilgang til det elektroniske arkivet administreres av LMI, men kan også benyttes av legemiddelfirmaer som ikke er medlemmer av LMI. Legemiddelfirmaer som ikke ønsker å benytte det elektroniske arkivet skal sende inn kopi av reklamen direkte til DMP.
Materiell som skal stilles til rådighet for DMP
Alt materiell som har til hensikt å fremme forskrivning, utlevering, salg eller bruk av legemidler regnes som legemiddelreklame og skal stilles til rådighet for DMP før bruk, eksempelvis:
- Reklamebrosjyrer
- Salgskampanjer og andre presentasjoner, inkludert eksterne foredragsholdere
- Annonser
- Invitasjoner til reklamemøter eller andre reklameaktiviteter
- Filmer, videoer og lydopptak
Det er ikke nødvendig å laste opp materiell som utelukkende inneholder praktisk informasjon om gjennomføring av møter, eksempelvis påmeldingssider, bekreftelse av påmelding, påminnelser, deltagerlister o.l.
Digitalt materiell
Legemiddelfirmaer skal til enhver tid stille til rådighet en liste over alle nettsteder og kanaler på sosiale medier som kontrolleres av legemiddelfirmaet.
Digitalt materiell som er tilgjengelig over lengre tid på nettsteder eller kanaler på sosiale medier som er rapportert inn som angitt i forrige avsnitt, eventuelt på Felleskatalogens nettsider, anses som stilt til rådighet for DMP dersom en link til materiellet sendes til DMP eller lastes opp i LMIs elektroniske arkiv.