Metodevurdering av medisinske produkter
Publisert:
|
Oppdatert:
Endringer
- : Omarbeidet tekst om hva en metodevurdering er. Omarbeidet struktur på undersider.
Mange har behov for helsehjelp, men ressursene i helsevesenet er begrenset. Derfor er det viktig at de ulike behovene blir rettferdig prioritert. En metodevurdering bidrar til rettferdig ressursfordeling og likebehandling mellom pasientene.
Innhold på siden
Hva er en metodevurdering?
Før en ny metode blir innført i det offentlige helsevesen, bør vi undersøke om nytten av en behandling står i rimelig forhold til ressursene som kreves for å bruke den. Dette gjør vi i en metodevurdering, på engelsk health technology assessment (HTA). Vurderingen belyser også alvorligheten ved pasientens tilstand.
Metoder i denne sammenheng er «alle tiltak som benyttes for å forebygge, utrede, diagnostisere og behandle sykdom, tiltak for rehabilitering av pasienter og organisering av helsetjenester» (se Nye metoder). Dette kan være for eksempel legemidler, medisinsk utstyr, kirurgiske prosedyrer og diagnostiske tester.
En metodevurdering omfatter vanligvis vurdering av klinisk effekt, sikkerhet og kostnadseffektivitet. Metodevurderinger kan også inneholde vurderinger av andre konsekvenser ved å innføre eller utfase metoden. Dette kan for eksempel være etiske, organisatoriske, juridiske og/eller sosiale konsekvenser. Metodevurderinger kan altså variere i hvor omfattende de er. DMP utfører ulike typer metodevurderinger.
Metodevurdering kan også gjøres når metoden har vært i bruk en tid, ved spørsmål om metoden ikke lenger bør brukes.
I Norge skal metodevurderinger belyse om metoden oppfyller prioriteringskriteriene. Les mer om prioriteringskriteriene.
Informasjon per august 2024
Fra 1. januar 2024 har Direktoratet for medisinske produkter ansvaret for metodevurderinger knyttet til legemidler, vaksiner og medisinsk utstyr. Ansvaret for vaksiner og medisinsk utstyr lå før hos Folkehelseinstituttet.
Informasjon på nettsidene våre er under revidering. Har du spørsmål, se kontaktinformasjon nederst på denne siden.