Håndtering av humane celler og vev - veileder til lov og forskrift
Publisert:
|
Oppdatert:
Endringer
- : Lagt til informasjon om at DMP heretter henviser til Lovdata i stedet for å gjengi forskriftsteksten under hvert punkt i veilederen.
Fra juli 2024 er ikke lenger forskriftsteksten gjengitt under hvert punkt i veilederen. DMP henviser i stedet til Lovdata, der du til enhver tid finner gjeldende forskrift.
1. Innledende bestemmelser
2. Ledelse, organisering og styring av virksomheten
3. Krav til virksomhetenes lokaler og utstyr mv. ved prosessering
4. Donasjon og laboratorieundersøkelser
- § 14. Frivillig og vederlagsfri donasjon
- § 15. Eksklusjonskriterier
- § 16. Valg av levende donorer
- § 17. Obligatoriske laboratorieundersøkelser for donorer
- § 18. Alminnelige krav som skal være oppfylt ved laboratorieundesøkelser
- § 19. Tidspunkt for uttak av blodprøver eller andre prøver fra levende donor
- § 20. Tidspunkt for uttak av prøver for død donor
- § 21. Partnerdonasjon av sædceller
- § 22. Donasjon av sædceller til andre enn partner
- § 23. Tidspunkter for testing ved sæddonasjon
- § 24. Genetisk test
- § 25. Prosedyrer ved utvelgelse, evaluering og testing
5. Lovlig uttak, informasjon, opplysninger og prosedyrer i forbindelse med donasjon
6. Prosessering, oppbevaring, distribusjon og mottak
7. Emballering og merking
8. Sporbarhet, tilbakekall, kvalitet og sikkerhet
9. Virksomhetens donasjonsregister
- § 45. Etablering av donasjonsregister og formål
- § 46. Databehandlingsansvarlig og databehandler
- § 47. Mottakers registrering av opplysninger i donasjonsregistre
- § 48. Registrering av sporbarhetsopplysninger i donasjonsregistre
- § 49. Behandling av helseopplysninger i donasjonsregistre
- § 50. Taushetsplikt
- § 51. Oppbevaring av helseopplysninger