Kvalifisering og godkjenning av leverandører og kunder

Grossisten skal forsikre seg om at leverandører og kunder innehar nødvendige tillatelser til omsetning av legemidler (tilvirkertillatelse/ grossisttillatelse/ importtillatelse). Slik tillatelse skal innhentes ved opprettelse av nye leverandør- eller kundeforhold, dersom tillatelsens gyldighetsdato passeres eller dersom det er mer enn fem år siden tillatelsen ble utstedt. GDP-retningslinjene beskriver at det skal finnes prosedyrer for periodisk gjentagende kontroll av tillatelsene til leverandører og kunder. DMP forventer at dette gjøres årlig. For leverandører skal grossisten også verifisere at leverandøren følger GDP. Dersom leverandøren ikke kan fremvise et GDP-sertifikat eller GMP-sertifikat, må grossisten på egen hånd sikre at leverandøren opererer i overensstemmelse med GDP. Dette gjøres ved å revidere/inspisere/auditere leverandøren. Tillatelser og sertifikater for grossister og tilvirkere utstedt av legemiddelmyndigheter i EØS er tilgjengelige i databasen Eudra GMDP. 

Oppfølging av grossist som forestår fysisk håndtering

Grossister som kjøper lagrings- og/eller distribusjonstjenester av andre grossister (tredjepartspartgrossister), skal regelmessig følge opp at tredjepartsgrossisten forestår den fysiske varehåndteringen, lagrer og distribuerer legemidlene i overensstemmelse med betingelsene som følger grossistens produktregister og gjeldende GDP-retningslinjer.