Søknad om vaksinasjonskampanje til allmennheten

Det er forbudt med reklame til allmennheten for legemidler som er reseptpliktige, jf. legemiddelforskriften § 13-4. Forbudet gjelder imidlertid ikke for vaksinasjonskampanjer som lanseres av legemiddelindustrien og som er godkjent av myndighetene, jf. § 13-4 andre ledd.

Kommersielle aktører som for eksempel legemiddelfirmaer, apotek og nettlegetjenester kan derfor søke om godkjenning av vaksinasjonskampanjer som vil være unntatt fra reklamebestemmelsene.

Søknad om godkjenning av en vaksinasjonskampanje til allmennheten

Søknaden sendes til reklame@dmp og må inneholde en beskrivelse av:

• Hvilke(n)  sykdom(mer) vaksinasjonskampanjen skal forebygge
• Kampanjens tidsperiode med begrunnelse
• Kampanjens målgruppe
• Hvilke kanaler som skal benyttes
• En redegjørelse for forventet mersalg som følge av kampanjen og eventuelle tiltak for å unngå mangelsituasjoner

Godkjenning

DMP som tilsynsmyndighet for legemiddelreklame kan gjøre unntak fra § 13-4 første ledd og eventuelt godkjenne vaksinasjonskampanjer. 
I henhold til gjeldende praksis vurderes vaksinasjonskampanjer i samråd med Folkehelseinstituttet.

Fra 01.04.2026 godkjennes vaksinasjonskampanjer kun på overordnet nivå. Den som gjennomfører kampanjen må sørge for at materiell og budskap som benyttes i kampanjen er i henhold til de krav som følger av legemiddelforskriften kapittel 13 med de føringer som beskrevet nedenfor. 

Generelle krav til vaksinasjonskampanjer

• Vaksinasjonskampanjen skal fokusere på vaksinasjon mot den aktuelle sykdommen, og ikke på spesifikke vaksiner.
• Det skal ikke benyttes handelsnavn på vaksiner i kampanjen, og vaksinene skal ikke profileres med logo, bilder eller lignende.
• Kampanjen skal være i samsvar med Folkehelseinstituttets informasjon til befolkningen om sykdommen og eventuelle anbefalinger om vaksinasjon.
• Det må heller ikke skapes et inntrykk av at DMP, Folkehelseinstituttet eller andre offentlige organ er avsender av kampanjen.  
• Informasjonen i kampanjen skal være balansert og faglig korrekt.
• Kampanjen skal være opplysende og informativ, uten bruk av utsagn som kan oppfattes som en direkte oppfordring til å la seg vaksinere.
• Kampanjen skal ikke spille på sterke virkemidler som vil kunne skape frykt eller unødvendig bekymring hos målgruppen.
• Omtrentlig pris og antall doser for fullstendig vaksinasjon må fremgå av kampanjen.  I de tilfeller hvor vaksinasjon også tilbys i nasjonale vaksinasjonsprogram må det opplyses om dette tilbudet.
• Kampanjen skal være tidsbegrenset

Anvendelse av legemiddelforskriften §§ 13-5 og 13-6

Alt materiell og informasjon som formidles i kampanjen må følge de generelle krav til legemiddelreklame (legemiddelforskriften §§ 13-3 og 13-4) og krav til reklame til allmennheten (§ 13-5 og 13-6) med følgende presiseringer:

Legemiddelforskriften § 13-5 første ledd:

Det må fremgå av materiellet at vaksinasjon krever resept fra lege, eventuelt apotek for de vaksiner hvor farmasøyter i apotek har rekvireringsrett.

Legemiddelforskriften § 13-5 andre ledd:

Det er ikke tillatt å omtale alvorlige sykdommer som for eksempel tuberkulose, seksuelt overførbare sykdommer, kreft eller andre svulstsykdommer, kronisk søvnløshet, diabetes eller andre stoffskiftesykdommer. Forbudet er imidlertid ikke være til hinder for at reklamen inneholder viktige advarsler og forsiktighetsregler fra vaksinenes pakningsvedlegg.

Legemiddelforskriften § 13-6 første ledd:

Det må fremgå av kampanjen at vaksinasjon krever resept fra lege, eventuelt apotek for de vaksiner hvor farmasøyter i apotek har rekvireringsrett.

Legemiddelforskriften § 13-6 andre ledd:

• Vaksinasjonskampanjer skal fokusere på vaksinasjon mot den aktuelle sykdommen, og ikke på spesifikke vaksiner. Handelsnavn skal ikke benyttes.
• Materiell som benyttes i kampanjen og som antyder vaksinens målgruppe må ledsages av hvilke grupper vaksinasjon er godkjent for og anbefalt til, samt viktige advarsler og forsiktighetsregler fra pakningsvedlegget til relevante vaksiner.
• Materiell som kun opplyser om at apotek, legekontor eller vaksinasjonsklinikk tilbyr vaksinasjon krever ikke ledsagende informasjon om legemidlenes egenskaper.
• I materiell hvor vaksinenes egenskaper omtales skal det gjøres tilgjengelig en link til pakningsvedlegget til de vaksiner som benyttes i vaksinasjon mot sykdommen.

Tilsyn og kontroll med vaksinasjonskampanjer

Avsender av vaksinasjonskampanjen må påse at alt materiell som inngår i kampanjen stilles til rådighet for eller sendes til DMP før det tas i bruk.

Godkjente vaksinasjonskampanjer