Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Søknad om vaksinasjonskampanje til allmennheten

Publisert:

|

Oppdatert:

Endringer

Veiledning for aktører som ønsker å søke om å gjennomføre en vaksinasjonskampanje rettet mot allmennheten.

Det er forbudt med reklame til allmennheten for legemidler som er reseptpliktige, jf. legemiddelforskriften § 13-4. Forbudet gjelder imidlertid ikke for vaksinasjonskampanjer som lanseres av legemiddelindustrien og som er godkjent av myndighetene, jf. § 13-4 andre ledd.

Kommersielle aktører som for eksempel legemiddelfirmaer, apotek og nettlegetjenester kan derfor søke om godkjenning av vaksinasjonskampanjer som vil være unntatt fra reklamebestemmelsene.

Søknad om godkjenning av en vaksinasjonskampanje til allmennheten

Søknaden sendes til reklame@dmp og må inneholde en beskrivelse av:

  • innholdet i kampanjen (tekst og grafikk)
  • målgruppe
  • hvilke medier den skal vises i

I vurdering av søknaden legges det spesielt vekt på disse punktene:

  1. Kampanjen må være nyttig og relevant for målgruppen med hensyn til hvem vaksinen er aktuell for
  2. Kampanjen må ikke føre til feilbruk av vaksiner eller andre legemidler
  3. Kampanjen kan ikke være i strid med eller i konkurranse med kampanjer myndighetene har ansvar for (eksempelvis barnevaksinasjonsprogrammet, influensavaksinasjonsprogrammet for risiko-grupper og koronavaksinasjonsprogrammet)
  4. Informasjonen i kampanjen må være balansert og faglig korrekt
  5. Kampanjen må være nøktern og saklig og ikke spille på sterke virkemidler som vil kunne skape frykt eller unødvendig bekymring hos målgruppen.

DMP vil sammen med Folkehelseinstituttet vurdere om kampanjen godkjennes.

Søknad om kampanje for influensavaksine

Kommunene er ansvarlig for vaksinering av risikogruppen. Les mer om dette i Forskrift om nasjonalt vaksinasjonsprogram - Lovdata

For at kampanjen ikke skal forstyrre kommunens vaksinasjonsprogram er det viktig at følgende punkter kommer tydelig frem i kampanjen:

  • Kampanjen er ikke en del av det nasjonale vaksinasjonsprogrammet (www.fhi.no).

  • For risikogruppen kan det være rimeligere å vaksinere seg i regi av kommunen.