Tekniske bruksanvisninger
Publisert:
|
Oppdatert:
Endringer
Tekniske bruksanvisninger som kun gjengir legemiddelets pakningsvedlegg er unntatt fra reklamebestemmelsene.
Det er forbudt med reklame til allmennheten for legemidler som er reseptpliktige, jf. legemiddelforskriften § 13-4. Legemiddelforskriftens bestemmelser gjelder imidlertid ikke for tekniske bruksanvisninger forutsatt at de bare gjengir pakningsvedlegget, jf. § 13-2 bokstav g.
Dette gjelder uavhengig av hvilken form (f.eks. film, foto eller tekst) bruksanvisningen har.
Forutsetningen er at demonstrasjonen samsvarer med tekst og eventuelle illustrasjoner i pakningsvedlegget. Videre skal den visuelle utformingen (billedbruken) i instruksjonsveiledningen ikke ha reklamepreg eller benyttes til firmaprofilering.
Tekniske bruksanvisninger kan ikke inneholde informasjon utover det som er nødvendig for å demonstrere teknisk administrering av legemiddelet, og kan derfor ikke inneholde informasjon om f.eks. indikasjon, klinisk effekt eller bivirkninger.
Pakningsvedlegget er hovedkilden til informasjon for allmennheten om legemidler og administrering av disse. Tekniske bruksanvisninger skal derfor alltid knyttes til legemidlets pakningsvedlegg og fortrinnsvis gjøres tilgjengelig i samme kanaler som pakningsvedlegget (eksempelvis Felleskatalogens digitale plattformer). I selve bruksanvisningen er det ikke tillatt å linke til eller referere til andre kilder enn pakningsvedlegget for det aktuelle legemiddelet.
Det er ikke tillatt for legemiddelindustrien å arrangere møter med opplæring av pasienter der teknisk administrering av legemidler demonstreres.