Destruksjon av legemidler hos grossist og tilvirker
Publisert:
|
Oppdatert:
Endringer
- : Ny tekst med utfyllende informasjon om krav til grossist ved forbrenning og ny omtale av tilvirkere
Destruksjon av legemiddelavfall skal skje på en slik måte at hverken legemidler eller emballasje kan havne i hendene på uvedkommende eller skade miljøet.
Grossister skal ha oversikt over legemidler som destrueres fra grossistens lager
Det forventes at grossister har prosedyrer for destruksjon og avtale med forbrenningsanlegg og at grossisten gjennomfører vurdering av tjenesteleverandøren i samsvar med kapittel 7 i EU-GDP. Medisinavfall er en egen kategori avfall. Avtalen bør reflektere det. Dersom legemidler skal oppbevares på området til anlegget i påvente av forbrenning, skal grossisten sikre at oppbevaringen er forsvarlig slik at legemidlene ikke kommer på avveie.
Legemidler klassifisert som narkotika skal forbrennes umiddelbart ved mottak hos forbrenningsanlegg. Avfallet skal ikke mellomlagres med mindre det kan dokumenteres at det er umulig for mennesker å hente ut legemidlene fra dette lageret. Det skal finnes dokumentert bevis for forbrenning, og fortrinnsvis bør ansatt fra grossisten følge transporten av legemidlene til forbrenningsovnen og signere for at destruksjonen er utført.
Destruksjon av legemidler fra apotek
Apotek er pålagt å motta legemidler til destruksjon fra publikum. Det er ikke satt samme krav til oversikt over legemidler ved destruksjon fra apotek. Destruksjon av forseglede esker fra apotek er en tjeneste grossistene utfører for apotekene. Grossistens destruksjon av legemidler for apotek skal være i henhold til kravene som er satt til apotekene. Apotekforskriften sier at legemidler som hovedregel skal destrueres ved forbrenning. Grossisten må dokumentere at alle mottatte esker til destruksjon fra apotek faktisk er destruert (innen rimelig tid). Alle legemidler grossisten forplikter seg til å destruere, skal behandles likt med hensyn på sikker oppbevaring i påvente av transport til forbrenningsstedet.
Tilvirkere
Tilvirkere bør følge samme rutiner som grossister, også i tilfeller der legemidlene som skal destrueres ikke har vært QP-frigitt.