Informasjon om cannabidiol (CBD) for virksomheter

Cannabidiol (CBD) er et ekstrakt fra cannabisplanten. De CBD produktene vi kjenner til, er basert på ekstrakter fra cannabisplanten. Slike ekstrakter vil derfor inneholde varierende mengder THC, som er en komponent i cannabis som gir rus. Alle ekstrakter fra cannabis (uavhengig av THC-innhold) er regulert av FNs narkotikakonvensjon og den norske narkotikaforskriften. CBD-produkter basert på slike ekstrakter regnes derfor som narkotika.

Ja. Dersom et stoff står oppført på narkotikalisten i den norske narkotikaforskriften, så vil det anses som narkotika – uavhengig av mengden eller konsentrasjonen i produktet.

Noen land i Europa tillater dyrking av såkalt industrihamp. Det er strenge krav til slik dyrking, og grensen på inntil 0,2% THC gjelder for innholdet i selve planten ved dyrkning. Norge tillater ikke dyrking av industrihamp.

Denne grensen innebærer ikke at produkter som er fremstilt av industrihamp kan selges lovlig i Norge - med unntak av frøene. Produkter som inneholder THC (uavhengig av mengde) regnes som narkotika i Norge.

Frø fra cannabisplanten (hampfrø) er unntatt fra narkotikadefinisjonen dersom de ikke inneholder THC. Produkter basert på hampfrø er tilgjengelig på det norske markedet i dag, for eksempel tradisjonell hampfrøolje (kaldpressing), avfettede hampfrø og mel produsert fra hampfrø. Slike næringsmidler omfattes av næringsmiddelregelverket som forvaltes av Mattilsynet og må følge fastsatte kriterier.

Nei. DMP har ikke satt en rådgivende grense for hvilken mengde eller dosering av CBD som gjør at et produkt blir klassifisert som legemiddel på bakgrunn av innhold.

Det er ikke bare innhold som avgjør klassifiseringen av et produkt, men også om produktet har medisinske påstander.

Dersom et konkret produkt med CBD i fremtiden skulle bli vurdert som hverken narkotika eller legemiddel, vil produktet trolig reguleres av annet regelverk. Mattilsynet(Ekstern lenke) forvalter regelverket for ny mat (Novel Food), samt regelverket for næringsmidler og kosmetikk.

For å kunne omsette et legemiddel lovlig i Norge, må produktet ha en markedsføringstillatelse. I tillegg kan apotek lage og selge legemidler uten markedsføringstillatelse. Legemidler selges i hovedsak på apotek, og firmaet som importerer produktet må ha fått tillatelse til å drive import- og grossistaktivitet. For CBD-produkter som anses som legemidler, må de ovennevnte kravene være oppfylt for at de skal kunne omsettes lovlig. Per i dag finnes det et markedsført legemiddel med CBD i Norge; Epidyolex.

Pasienter kan også tilbys behandling med legemidler som ikke har markedsføringstillatelse i Norge, gjennom ordningen med godkjenningsfritak. Enkelte pasienter får CBD på godkjenningsfritak. 

Nei, det stemmer ikke. CBD er omfattet av ny-mat regelverket (novel food). Før CBD kan omsettes som ny-mat (kosttilskudd) må EU-kommisjonen godkjenne bruken av produktet.

Kosttilskudd skal vanligvis ikke forhåndsgodkjennes - det er opp til produsenten selv å påse at regelverket for kosttilskudd følges. Unntaket er stoffer som omfattes av ny-mat regelverket, da må EU-Kommisjonen godkjenne bruken før de lovlig kan omsettes som ny-mat. CBD er omfattet av ny-mat-regelverket.

EU-kommisjonen har mottatt en rekke søknader om bruk av CBD i ny mat, men har ikke konkludert i noen av sakene enda. Mattilsynet (Ekstern lenke)forvalter regelverket for ny mat.

Derfor er det ikke tillatt med CBD i kosttilskudd. Den eneste måten CBD lovlig kan selges i Norge i dag, er som legemiddel etter resept.

I tillegg er det slik at produkter defineres som narkotika hvis de inneholder CBD som er ekstrahert fra cannabisplanten. Dette er uavhengig av om produktet inneholder THC eller ikke.

Syntetisk CBD er ikke et ekstrakt av planten, og er dermed ikke definert som narkotika.

Det er tillatt med syntetisk CBD i kosmetikk, dersom regelverket for kosmetikk er fulgt. Mattilsynet forvalter regelverket for kosmetikk.

Hele EU følger ny-mat-regelverket, så CBD er ikke tillatt solgt som kosttilskudd i andre EU-land. Det at noe omsettes i et land, er ikke ensbetydende med at det omsettes lovlig.

CBD som er ekstrahert fra cannabis er definert som narkotika i FNs narkotikakonvensjoner, som Norge følger. For noen år siden ble det foreslått å unnta CBD-produkter med inntil 0,2 % THC fra narkotikadefinisjonen. Dette forslaget ble ikke vedtatt av FNs narkotikakommisjon, og det forholder Norge seg til.