Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Bivirkningsmelding og Bivirkningsregisteret

Publisert:

|

Oppdatert:

Endringer

Hva er en bivirkning, hvem kan melde bivirkninger og hva brukes bivirkningsmeldingene til?

Innhold på siden

    Hva er en bivirkning

    En bivirkning er en skadelig og utilsiktet virkning av et legemiddel. Dette gjelder uavhengig av om legemiddelet er brukt som beskrevet i produktinformasjonen.

    Definisjonen omfatter også skadelig og utilsiktet virkning ved:

    • overdose

    • feilbruk

    • misbruk

    • medisineringsfeil

    • feildosering

    • behandling utenfor godkjent bruksområde

    • yrkeseksponering

    Meldeplikt og meldeskjema

    Både pasienter og helsepersonell oppfordres til å melde mistenkte bivirkninger via elektronisk meldeskjema. Les mer:

    Helsepersonell har plikt til å melde 

    • dødelige eller livstruende bivirkninger,

    • bivirkninger som har gitt varige alvorlige følger, eller

    • uventede eller nye bivirkninger (ikke omtalt i preparatomtalen)

    Meldesystemet for bivirkninger er en viktig del av systemet for legemiddelovervåking

    Meldte bivirkninger registreres i Bivirkningsregisteret.