Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Forsyning av lisdeksamfetamin er god

Publisert:

|

Oppdatert:

Endringer

  • : Lagt til et nytt råd til apotek om å bare utlevere en pakning av gangen til pasienter. Oppdaterte sitater med utdypende informasjon om mangelen.
  • : Lagt til et nytt råd til apotek vedrørende utlevering av hvite resepter på lisdeksamfetamin.
  • : Lagt til et nytt refusjonsavsnitt for utlevering av utenlandske pakninger lisdeksamfetamin.
  • : Endret innledning og oppdatert de første avsnittene mht leveringssituasjonen.
  • : Endret tittel om at forsyningssituasjonen er bedre. Oppdatert informasjon om årsak til mangel og at ny leverandør har levert både voksenpakninger og barnepakninger med lisdeksamfetamin til det norske markedet.
  • : Tillatelsen til midlertidig refusjon mellom barn- og voksenpakninger er forlenget til 01.03.2024.
  • : Begge tillatelsene er forlenget til 01.09.2024.
  • : Oppdatert med informasjon om tiltak ettersom forsyningssituasjonen nå er god

Det har vært mangel på alle produkter med lisdeksamfetamin som brukes til behandling av ADHD. Det er nå god tilgang på alle styrker, både til voksne og barn.

I Norge selges følgende legemidler med lisdeksamfetamin til behandling av ADHD: Aduvanz (Takeda) og Volidax (Teva) til behandling av voksne, og Elvanse (Takeda) og Balidax (Teva) til behandling av barn. Legemidlene er like. De har samme effekt, gir de samme bivirkningene og er derfor byttbare i apotek. 

DMP følger forsyningssituasjonen tett fremover og vurderer eventuelle nødvendig tiltak. Apotek oppfordres fremdeles til å utlevere en pakke om gangen.

Dagens leveringssituasjon

Det er fremdeles forsyningsproblemer på legemidlene fra originalprodusenten Takeda. Følgende tiltak gjelder fra 01.09.2024: 

  • DMP tillater salg av utenlandske pakninger av Aduvanz og Elvanse og tilsvarende kapsler som inneholder lisdeksamfetamin med gyldighet til 15.01.2025
  • DMP fornyer ikke tillatelse til salg utenlandske pakninger av Volidax og Balidax
  • DMP tillater ikke lenger bytte mellom barne- og voksenpakninger

 

Råd til leger

  • «Barnepakningene» Elvanse og Balidax står på byttelisten. Apotekene kan som vanlig bytte mellom legemidler på byttelisten.
  • «Voksenpakningene» Aduvanz og Volidax står på byttelisten. Apotekene kan som vanlig bytte mellom legemidler på byttelisten.
  • Bytte mellom «voksenpakning» og «barnepakning» er ikke lenger tillatt. Dersom en pasient av medisinske årsaker ikke kan bytte til generisk alternativ, skal det reserveres mot bytte på resepten.

Råd til apotek

  • Vi oppfordrer apotek til å levere ut en pakning av gangen.
  • Hvis legen har reservert mot bytte fra Aduvanz eller Elvanse kan utenlandske pakninger eller tilsvarende, som inneholder lisdeksamfetamin fra Takeda, leveres ut.
  • Apotek kan også levere ut pakninger med lisdeksamfetamin som er forskrevet på hvit resept. Disse reseptene omgjøres til blå resept når legen har gitt beskjed om dette i hht vedtak om refusjon (se Refusjon).

Råd til pasienter

  • Ta kontakt med lege dersom du ikke får tak i medisinen din.
  • Følg rådene fra lege og apotek. 

Refusjon ved bytte fra markedsførte pakninger til utenlandske pakninger

DMP tillater at utenlandske pakninger tilsvarende Aduvanz, Volidax, Elvanse og Balidax kapsler som inneholder lisdeksamfetamin kan utleveres på blåresept. Ved blåresept fra legen må apotekene ekspedere de utenlandske pakningene på nasjonalt (uregistrert) varenummer.

Refusjon for utenlandsk pakning forutsetter at pasient har en gyldig blåresept. De utenlandske pakningene fra originalprodusenten, Takeda, kan erstatte voksen- eller barnepakning uavhengig av godkjent pasientgruppe i opprinnelseslandet. Tilby pasienten det norske pakningsvedlegget tilpasset sin alder.

For apotek som bruker FarmaPro benyttes § 3a og refusjonskode fra ICPC/ICD eller § 3 og refusjonskode fra ICD.

For apotek med nye apotekløsninger benyttes § 3 og refusjonskode fra ICD. Dersom refusjonskode fra ICD ikke er oppgitt på resepten velges nærmeste tilsvarende refusjonskode fra ICD.

Følgende opplysninger skal legges inn ved registrering:

  • Refusjonskode:
    • ICPC: P81
    • ICD: F90
  • TK.nummer: 0366
  • Vedtaksdato: 10.11.2023

 

Se flere nyheter

Legemidler til mennesker