Metodevurdering av legemidler
Publisert:
Endringer
Før myndighetene bestemmer om et legemiddel skal få offentlig finansiering, må det vurderes om kostnadene ved å ta i bruk legemiddelet står i et rimelig forhold til nytten, tatt i betraktning sykdommens alvorlighet.
Er effekten verdt den høye prisen? Hvor mye bedre er legemiddelet enn dagens behandling?
Derfor må legemiddelet gjennom en kostnad-nyttevurdering, også kalt metodevurdering. Her vurderes dokumentasjon fra legemiddelfirmaet på hvilken ekstra nytte legemiddelet gir sammenlignet med dagens behandling, vurdert opp mot kostnaden. Vurderingen innebærer blant annet en grundig gjennomgang av
- dokumentasjon på effekt og sikkerhet sammenlignet med dagens behandling
- i hvilken grad studiedata er relevant for norske pasienter og norsk klinisk praksis
- forutsetninger som inngår i de helseøkonomiske modellene firmaet bruker for å beregne nytte, kostnad og alvorlighet
DMP involverer medisinske fageksperter i sine vurderinger. Kostnad-nyttevurderingen resulterer i en metodevurderingsrapport.