Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Funn av løst pulver i Pomalidomide Viatris (alle styrker)

Publisert:

Endringer

Det er oppdaget noen få tilfeller av løst pulver sammen med kapslene i blisterlommene for Pomalidomide Viatris. Dersom du oppdager slik pulver i blisterlommene må du levere pakningen tilbake på apoteket.

Pomalidomide Viatris kapsler inneholder virkestoffet pomalidomid og brukes til å behandle voksne med myelomatose (benmargskreft). Om lag 200 pasienter bruker legemiddelet i Norge.

-I enkelte partier er det funnet små mengder løst pulver i blisterlommene sammen med kapslene. Vi har ikke fått meldinger om at dette gjelder pakninger solgt i Norge. Som et sikkerhetstiltak ber vi allikevel pasienter og personer som håndterer dette legemiddelet om å være oppmerksomme på løst pulver,  sier Ingrid Aas, overlege i Direktoratet for medisinske produkter.

Pulveret i kapslene inneholder virkestoffet pomalidomid, som er skadelig hvis det konsumeres, hvis man får det på huden eller inhalerer det. Det er dette pulveret som antas å være funnet i små mengder sammen med kapslene i blisterlommene.

Informasjon om hvordan håndtere kapsler og blisterpakning på en trygg måte er beskrevet i pakningsvedlegget. Det innebærer å bruke engangshansker og vaske hendene grundig med såpe og vann i etterkant. Hanskene skal kastes i forseglet plastpose etter bruk.  

Alle styrker av Pomalidomide Viatris kan være berørt.  

 

 

Råd til pasienter

  • Hvis du oppdager løst pulver, skal du ikke ta ut kapselen. Legg kapselbrettet i en forseglet  plastpose og lever på apoteket.
  • Sørg for å videreformidle denne informasjonen til pårørende eller hjemmetjenesten dersom du får hjelp til å håndtere legemidler.
  • Dersom du oppdager pulver i blisterlommen, må du ta kontakt med apotek eller lege slik at du kan få tilgang til et annet likeverdig legemiddel.    
  • Det finnes likeverdige legemidler som er tilgjengelig for utlevering i apotek.
  • Du må ikke avbryte behandlingen uten avtale med lege.

Råd til leger

Leger som behandler pasienter med Pomalidomide Viatris må informere pasientene om hva de skal gjøre hvis de finner løst pulver. 

Råd til apotek

  • Sørg for at pasienter som leverer inn pakninger med funn av løst pulver får utlevert en ny pakning med tilsvarende legemiddel. Det er viktig at behandlingen ikke avbrytes. 
  • Berørte pakninger med Pomalidomide Viatris innlevert fra pasienter skal returneres for destruksjon i henhold til gjeldende prosedyrer.
  • Meld ifra til leverandøren dersom det blir innlevert pakninger med løst pulver i blisterlommer.

For mer informasjon:

Viatris AS Norge: Viatris.no
Kontaktperson: Achmad Izuddin Nasir, telefon: +47 93 89 19 63