Det er stort ønske om å korte ned tiden det tar fra et legemiddel får markedsføringstillatelse til beslutning om offentlig finansiering i Norge. En stor del av tiden skyldes at myndighetene venter på at legemiddelfirmaet leverer nødvendig dokumentasjon slik at DMP kan gjøre en kost-nytte-vurdering. Derfor må leverandørene heretter gi DMP et tidspunkt for når dokumentasjonen kan leveres. Da kan alle parter planlegge arbeidet bedre.
Kliniske eksperter
- Å vite når vi får dokumentasjon gjør det mulig å planlegge arbeidet med metodevurderingen. Å rekruttere medisinske fageksperter er en viktig del av dette arbeidet. Vi ønsker derfor å komme i gang med det så tidlig som mulig. Vi er helt avhengig av innspill og vurderinger fra fagfolk med kompetanse og erfaring, sier områdedirektør Einar Andreassen i DMP.
Han legger til at dette er ekstra viktig for legemidler til behandling av sjeldne sykdommer og på andre terapiområder hvor det finnes få kliniske eksperter.
Oppgi tid
Den nye ordningen innebærer at leverandøren må gi beskjed til DMP to- tre måneder før de forventer å levere og oppgi tidspunkt for innsending av dokumentasjon. Dette skal skje så snart Bestillerforum har gitt DMP et oppdrag. Dokumentasjonen skal gjelde hele den godkjente eller omsøkte indikasjonen. Dette tiltaket gjelder både metodevurderinger DMP gjør i blåreseptsaker, som finansieres via Folketrygden, og for Nye metoder-systemet, som finansierer bruk i spesialisthelsetjenesten.