Storbritannia trådte ut av EU den 1. februar 2020. I henhold til artikkel 126 og 127 i avtalen om Storbritannia og Nord-Irlands uttreden fra EU gjelder EU/EØS-retten i Storbritannia i en overgangsperiode som utløp den 31. desember 2020.
I henhold til protokollen om Irland/Nord-Irland, som utgjør en integrert del av uttredelsesavtalen, skal regelverket som er oppført i vedlegg 2 til protokollen gjelde i Nord-Irland. Listen omfatter direktiv 2001/83/EF og forordning (EF) 726/2004.
For å ta hensyn til situasjonen i Nord-Irland, er det forordning (EU) 2023/1182 vedtatt spesielle regler knyttet til markedsføring av legemidler til mennesker i Nord-Irland. Ved motstrid mellom de spesielle reglene i forordning (EU) 2023/1182 og bestemmelsene som er oppført i vedlegg 2 til protokollen, har reglene i forordning (EU) 2023/1182 forrang.
Høringsinnspill
Høringsfrist: 16. mai 2023
Høringsinnspill merkes med referansenummer 23/17878 og sendes til post@dmp.no.
Alle høringsinnspill er offentlige etter offentleglova og kan bli publisert, med mindre høringssvaret inneholder taushetsbelagt informasjon. Vennligst ikke send taushetsbelagt informasjon.
Høringsdokumenter
Forordning (EU) 2023/1182 som skal gjennomføres i norsk rett (dansk versjon)