Møte avholdes kun fysisk i Legemiddelverkets lokaler på Helsfyr, Oslo, ingen streaming eller opptak.
Tid og sted
Tirsdag 18. april kl. 13:30-16:45. Statens legemiddelverk, Grensesvingen 26, 0663 Oslo
Transport/parkering
Kollektiv transport er å anbefale. Ligger umiddelbart ved Helsfyr T-banestasjon, utgang mot Fyrstikktorget.
Agenda med presentasjoner:
| Tidspunkt | Tema | Presentasjon fra møtet |
|---|---|---|
| 13:30-13:45 | Registrering i resepsjonen | |
| 13:45-13:50 | Velkommen ved Audun Hågå, direktør | |
| 13:50-14:10 | Direktørens rapport fra Legemiddelverkets indre liv ved Audun Hågå, direktør | Direktørens rapport fra Legemiddelverkets indre liv.pdf |
| 14:10-14:30 | Forordning for klinisk utprøving (CTR), overgangsperioden og søknader i felles europeisk portal (CTIS) ved Ingvild Løberg Tangen, seniorrådgiver | Forordning for klinisk utprøving (CTR), overgangsperioden og søknader i felles europeisk portal (CTIS).pdf |
| 14:30-14:45 | Legemiddelverkets nasjonale råd- og veiledningstjeneste "Ask-us" ved Kristina Berg Lorvik, seniorrådgiver | Legemiddelverkets vitenskapelige og regulatoriske råd- og veiledningstjeneste.pdf |
| 14:45-15:05 | Digitale pakningsvedlegg ved Dag R Jordbru, områdedirektør | Digitale pakningsvedlegg.pdf |
| 15:05-15:25 | Benstrekk | |
| 15:25-15:50 | Hva kan vi sammen gjøre for å få MT-er for legemidler Norge ønsker? ved Andreas Sundgren og Øyvind Holte, seniorrådgivere | Hva kan vi sammen gjøre for å få MTer for legemidler Norge ønsker.pdf |
| 15:50-16:05 | Fra godkjenningsfritak til markedsført produkt ved NN | Fra godkjenningsfritak til markedsført produkt.pdf |
| 16:05-16:20 | Parallellimport, FMD og forsegling - domsavsigelse i EU-domstolen ved Silje Bøyum, seniorrådgiver | Parallellimport FMD og forsegling - Domsavsigelse i EU-domstolen_18.04.2023.pdf |
| 16:20-16:45 | Regulatorisk nytt | Regulatorisk nytt.pdf |
| 16:45 | Avslutning og vel hjem |