De nordiske legemiddelmyndighetene samarbeider om et prosjekt for å øke antall felles nordiske pakninger. Prosjektet skal prøve ut hvordan fellesnordiske pakninger med engelsk tekst vil fungere i alle de nordiske landene; Danmark, Finland, Island, Norge og Sverige.
Målet er å legge til rette for økt forsyningssikkerhet og tilgang til viktige sykehusprodukter i alle nordiske land.
Forebygge mangel
Det har i lang tid vært mangel på en del viktige legemidler i de nordiske markedene. Hvert enkelt nordisk land utgjør et lite og dermed mindre attraktivt marked. Dette gjelder for eksempel legemidler til små og spesifikke pasientgrupper som brukes sjelden, men som er livsviktige. Å få tak i nok legemidler er ofte vanskelig når det må produseres egne pakninger på ulike språk.
Det er krav til nasjonalt språk i pakninger og vi har i dag utstrakt bruk av felles nordiske pakninger der ulike nordiske språk er inkludert. Den nye piloten utforsker å bruke kun engelsk språk, både på emballasjen og det trykte pakningsvedlegget, for noen utvalgte og særlig sårbare pakninger.
Det er ikke tenkt at helsepersonell og pasienter skal måtte lese det engelske pakningsvedlegget. Pakningsvedleggene vil være digitalt tilgjengelige på alle nordiske nasjonalspråk.
Bedre tilgang
– Vi håper dette prosjektet vil bidra til bedre tilgang på viktige legemidler. Å kutte nordiske språk på noen pakninger er mulig siden vi har digitale pakningsvedlegg. Disse er alltid oppdatert og alltid tilgjengelig for både pasientene og helsepersonell, sier områdedirektør Dag Jordbru i DMP.
Denne piloten åpner for at legemidler som produseres i lavt volum og er oppført på en felles liste kan få unntak fra krav om nordiske språk. Dette gjelder enkelte sykehuslegemidler som administreres av helsepersonell.
Firma kan søke
Piloten legger opp til at legemiddelleverandøren, det vil si den som innehar markedsføringstillatelsen, søker om å få sitt produkt inn i piloten.
- Vi oppfordrer aktuelle legemiddelfirma til å søke deltagelse i piloten slik at vi styrker forsyningssikkerheten for disse produktene i hele Norden, sier Jordbru.
Piloten vil vare i fem år.
Les mer om hvilke produkter som kan delta i piloten og veiledning for å søke om engelskspråklige fellesnordiske pakninger.