Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Forbud mot reprosessering av medisinsk engangsutstyr fra 1. januar 2022

Publisert:

|

Oppdatert:

Endringer

Med innføringen av forordning (EU) 2017/745 (MDR) er reprosessering av medisinsk engangsutstyr forbudt fra og med 1. januar 2022.

Reprosessering defineres i MDR artikkel 2 nummer 39 som en prosess som utføres med brukt utstyr for å gjøre det trygt å bruke det om igjen, og som inkluderer rengjøring, desinfisering, sterilisering og tilknyttede prosedyrer, og testing og gjenoppretting av det brukte utstyrets tekniske og funksjonelle sikkerhet.

Medisinsk utstyr merket engangsutstyr er imidlertid ikke ment for å gjenbrukes.

I Norge har reprosessering av medisinsk engangsutstyr vært tillatt som en overgangsordning frem til 1. januar 2022. Fra og med 1. januar 2022 er reprosessering av medisinsk engangsutstyr ikke lenger tillatt.

Les mer om reprosessering av medisinsk utstyr.

Se flere nyheter