Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Høring - endringer i forskrift om legemidler til mennesker og forskrift om legemidler til dyr

Publisert:

Endringer

Direktoratet for medisinske produkter (DMP) sender på vegne av Helse- og omsorgsdepartementet på høring forslag til endringer i forskrift om legemidler til mennesker § 9-1 og forskrift om legemidler til dyr §§ 1-2, 1-13 og 1-14.

Forordning (EU) 2024/1701 knytter seg i hovedsak til reguleringen av endringer i vilkår i markedsføringstillatelser for legemidler. Den foreslåtte endringen i forskrift om legemidler til mennesker handler om at forordningen skal gjelde som forskrift. 
Forslaget om endring av forskrift om legemidler til dyr innebærer gjennomføring av tre gjennomføringsrettsakter med utgangspunkt i forordning (EU) 2019/6.

Høringsdokumenter

Høringssvar sendes til post@dmp.no og merkes med saksnummer 24/20337 innen 18. oktober 2024