Direktoratet for medisinske produkter (DMP) sender på vegne av Helse- og omsorgsdepartementet på høring forslag til endringer i forskrift om legemidler til dyr § 1-3.
Forslaget om endring av forskrift om legemidler til dyr innebærer gjennomføring av en rettsakt med utgangspunkt i forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr. Forordning (EU) 2025/163 endrer forordning (EU) 2021/17, som regulerer en liste av endringer i markedsføringstillatelsen som innehaver av markedsføringstillatelsen kan gjennomføre uten at kreves vurdering og forutgående godkjenning fra legemiddelmyndigheten.
Den foreslåtte endringen i forskrift om legemidler til dyr handler om at forordningen skal gjelde som forskrift.
Høringsfristen er 11. juli 2025.
Høringssvar sendes til post@dmp.no og merkes med saksnummer 25/08151.
Høringsdokumenter