Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Kaliumsitrat settes på negativlista fra 1. februar 2025

Publisert:

Endringer

  • : Datofeil i ingressen ble rettet etter publisering. Det korrekte er at kaliumsitrat settes på negativlista fra 1. februar. Dato for refusjonsvedtaket er rettet. Det riktige er Alkacit er forhåndsgodkjent på blå resept fra 01.02.2025.

Det finnes nå et markedsført produkt med kaliumsitrat tabletter (Alkacit). Tilsvarende uregistrerte preparater settes på negativlisten fra 1. februar 2025.

Det markedsførte legemiddelet Alkacit skal brukes hvis det ikke er en medisinsk grunn til å bruke et uregistrert legemiddel.

Alkacit 10 mEq (1080 mg) tabletter med modifisert frisetting ble markedsført i Norge fra juni 2024. Kaliumsitrat er et akaliserende legemiddel, indisert hos voksne for: 

  • behandling av pasienter med nyrestein og hypositraturi, eller kroniske kalsiumoksalatsteiner.
  • behandling og forebygging av tilbakevendende uratsteiner med eller uten kalsiumsteiner og cystinsteiner.
  • behandling av renal tubulær acidose med kalsiumsteiner. 

Alkacit er forhåndsgodkjent på blå resept fra 01.02.2025.

DMP har besluttet at kaliumsitrat tabletter settes på negativlisten fra 1. februar 2025.  Dette innebærer at apotekene ikke kan utlevere uregistrerte legemidler uten at DMP har godkjent en søknad om godkjenningsfritak.  

Se flere nyheter