Kaliumsitrat er et alkaliserende legemiddel som brukes til behandling av pasienter med alvorlig og tilbakevendende nyrestein.
Norske pasienter har hatt tilgang til legemidler med kaliumsitrat gjennom ordningen for godkjenningsfritak. Nå har det kommet et markedsført legemiddel med kaliumsitrat som skal brukes.
Blå resept
Alkacit 10 mEq (1080 mg) tabletter med modifisert frisetting ble markedsført i Norge fra juni 2024.
Legemiddelet har fått forhåndsgodkjenning på blå resept med vilkår at behandlingen skal startes i sykehus/sykehuspoliklinikk eller av spesialist i urologi, indremedisin eller barnesykdom.
Alkacit er forhåndsgodkjent på blå resept til :
- Forebyggende behandling av pasienter med hyppig tilbakevendende nyrestein med kalsiumstein og hypositraturi, eller kroniske kalsiumoksalatsteiner.
- Behandling (kjemolitolyse) og forebygging av tilbakevendende urinsyrestein med eller uten kalsiumstein.
- Forebyggende behandling av cystinstein.
- Behandling av renal tubulær acidose med kalsiumstein.
Godkjenningsfritak
DMP har besluttet at kaliumsitrat tabletter settes på negativlisten fra 1. februar 2025. Dette innebærer at apotekene ikke kan utlevere uregistrerte legemidler uten at DMP har godkjent en søknad om godkjenningsfritak.
Dersom en pasient fortsatt skal bruke et uregistrert legemiddel, må legen gi en medisinsk begrunnelse i søknaden på hvorfor det markedsførte legemiddelet Alkacit ikke kan brukes.