Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Levofloksacin tabletter på negativlisten fra 1. mars 2025

Publisert:

Endringer

Levofloksacin tabletter ble satt på negativlisten fra 1.mars 2025.

Det finnes nå et markedsført produkt med levofloksacin tabletter (Levofloxacin Macure). Tilsvarende uregistrerte preparater settes på negativlisten fra 1. mars 2025.  Det markedsførte legemiddelet Levofloxacin Macure skal brukes hvis det ikke er en medisinsk grunn til å bruke et uregistrert legemiddel. 

Levofloxacin Macure 500 mg tabletter ble markedsført i Norge fra november 2024. Levofloksacin er et bredspektret antibiotikum. Legemiddelet har mange markedsførte indikasjoner, men anbefales kun brukt i henhold til nasjonale behandlingsretningslinjer.

Levofloxacin Macure har H-reseptstatus, og legemiddelet kan forskrives fra sykehuslege på helseforetakets regning i tråd med gjeldende behandlingsretningslinjer.

DMP har besluttet at levofloksacin tabletter 500 mg settes på negativlisten fra 1.mars 2025.  Dette innebærer at apotekene ikke kan utlevere uregistrerte legemidler uten at DMP har godkjent en søknad om godkjenningsfritak.