Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Mistanke om sjelden bivirkning ved bruk av semaglutid

Publisert:

Endringer

I en dansk-norsk registerstudie fant man at diabetespasienter som fikk semaglutid, hadde høyere risiko for øyesykdommen NAION enn de som fikk et annet blodsukkersenkende legemiddel. Resultatene vil bli fulgt opp av europeiske legemiddelmyndigheter.

Semaglutid er virkestoffet i Ozempic som brukes  ved  behandling av diabetes type 2. NAION (nonarterittisk iskemisk optikusnevropati) er en sjelden, men alvorlig øyesykdom som påvirker blodforsyningen til synsnerven. Symptomene på NAION er plutselig ensidig synstap.  

- Det er viktig å understreke at NAION er en sjelden sykdom. Pasienter med diabetes type 2 har i utgangspunktet en høyere risiko for denne øyesykdommen. DMP har mottatt under fem meldinger der lege har mistenkt at NAION kan knyttes til bruk av semaglutid, sier overlege Sigurd Hortemo.  

Ny studie 

En amerikansk registerstudie som ble publisert i JAMA i juli (Ekstern lenke)ga for første gang mistanke om økt risiko for NAION ved bruk av semaglutid. Resultatene fra den seneste dansk-norske registerstudien styrker denne mistanken, men også i denne studien var den absolutte risikoen er lav. Studien fant at dersom 10 000 diabetespasienter bruker semaglutid i ett år, gir dette 1,4 ekstra tilfeller av øyesykdommen NAION.   

Studien er gjennomført av Syddansk universitet og Folkehelseinstituttet i Norge.   

Undersøkes videre 

Registerstudiene gir mistanke om en sammenheng mellom bruk av semaglutid og NAION,  men det er fortsatt ikke sikkert det er semaglutid som er årsaken til den økte forekomsten av NAION.    

Europeiske legemiddelmyndigheter vil nå vurdere om det er en sannsynlig årsakssammenheng, og om NAION skal føres opp som en bivirkning ved bruk av semaglutid, sier Hortemo.  

Les mer : Informasjon om registerstudien fra Folkehelseinstituttet  (Ekstern lenke)

Se flere nyheter