Valproatholdige legemidler brukes ved epilepsi og bipolar lidelse. En studie i 3 nordiske land antyder en økt risiko for nevroutviklingsforstyrrelse hos barn (fra 0 til 11 år) med fedre behandlet med valproat som monoterapi de 3 siste månedene før unnfangelse, sammenlignet med tilsvarende bruk av lamotrigin eller levetiracetam. På grunn av studiebegrensning er denne risikoen en mulighet, men ikke bekreftet.
Mulig risiko for nevroutviklingsforstyrrelser hos barn med fedre behandlet med valproat de 3 siste månedene før unnfangelse
Publisert:
Endringer
Det har kommet nye sikkerhetstiltak for bruk av valproat hos mannlige pasienter ettersom behandling de siste 3 månedene før unnfangelse gir en mulig risiko for nevroutviklingsforstyrrelser hos barn.
Råd til leger og helsepersonell
- Behandling med valproat til mannlige pasienter bør igangsettes og overvåkes av en spesialist med erfaring i behandling av epilepsi eller bipolar lidelse.
- Informer pasienten om mulig risiko og diskuter behov for effektiv prevensjon til ham og kvinnelig partner ved bruk av valproat og i 3 måneder etter avsluttet behandling.
- Vurder jevnlig om behandling med valproat fortsatt er den beste behandlingen for pasienten.
- Alternativ behandling skal vurderes hos mannlige pasienter som planlegger å unnfange et barn. Diskuter de ulike alternativene med pasienten. Individuelle omstendigheter bør vurderes i hvert enkelt tilfelle. Søk gjerne råd fra spesialist med erfaring i behandling av epilepsi eller bipolar lidelse.
- Mannlige pasienter bør ikke donere sæd under behandling og i minst 3 måneder etter avsluttet behandling.
- Pasientveiledning skal gis til mannlige pasienter.
Meld mistenkte bivirkninger på elektronisk meldeskjema
Preparatomtale og pakningsvedlegg er oppdatert og det er sendt ut et «Kjære helsepersonell»-brev til nevrologer, barneleger, gynekologer, psykiatere, fastleger og alle norske fertilitetsklinikker.