Den nye forordningen, REGULATION (EU) 2024/1938 - on standards of quality and safety for substances of human origin intended for human application, ble vedtatt den 13. juni 2024. Den er tilgjengelig på flere språk. En norsk utgave vil bli utarbeidet.
Å sikre kvaliteten og sikkerheten til blod, celler, vev og andre humane substanser er avgjørende når dette skal interagere biologisk med kroppen til en mottaker. Den nye forordningen er utarbeidet for å øke kvaliteten og sikkerheten ved håndtering av blod, celler, vev og andre humane substanser, og harmonisere regelverket for alle land i EU/EØS.
Direktoratet for medisinske produkter vil i tiden fremover belyse enkelte vesentlige punkter i den nye forordningen. Vi vil i løpet av august 2024 starte med å legge ut informasjon på vår hjemmeside for Blod, celler og vev.