Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Regulatorisk informasjonsmøte 8. mai

Publisert:

|

Oppdatert:

Endringer

DMP inviterer legemiddelindustrien til informasjonsmøte torsdag 8. mai, kl. 13.30-17.00. Møtet gjennomføres fysisk i våre lokaler i Grenseveien 26 på Helsfyr og er primært rettet mot personer som arbeider med regulatoriske problemstillinger.

Gå til påmeldingsskjema

 

Program for regulatorisk informasjonsmøte

Tidspunkt

Tema

13:15-13:30

Registrering i resepsjonen

13:30-13:35

Velkommen v/direktør Trygve Ottersen

13:35- 14:00

Direktoratets supersatsinger - beredskap og metodevurdering v/ direktør Trygve Ottersen

14:00-14.45

Fremtidens digitale løsninger hos DMP

- Hva er DELE og hva betyr det for Industrien?  v/ områdedirektør Dag R Jordbru

- Praktisk informasjon IRIS/PLM portal(eAF)/PMS v/seniorrådgiver Marit Hovde Sønsteby

14.45 – 15.05

 

Legemiddelmangel - ESMP portalen v/seniorrådgiver Guri Wilhelmsen

15: 05-15:25

Benstrekk

15.25 – 15.45

Informasjon fra klinisk utprøving - oppfølging av studier etter godkjenning v/ seniorrådgiver Katrine Alfsnes

15:45 - 16:45

Regulatorisk og lovverk – siste nytt

- Oppdatert endringsforordning v/ rådgiver Natascha Johansen

- Nordic common EN/EN packages pilot – en status? v/ seniorrådgiver Tatjana Aune

- FHIR-tjenesten: Nøkkelen til lukket legemiddelsløyfe – En oppfordring til bransjen for bedre produktkodemerking v/ seniorrådgiver Thanh Kieu

16.45

Avslutning og vel hjem