Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Skade på emballasje til kanyler for Infanrix hexa og Boostrix Polio vaksiner

Publisert:

Endringer

Det er oppdaget skade på emballasjen til kanyler i enkelte batcher av vaksinene Infanrix hexa og Boostrix Polio. Kvaliteten på selve vaksinene er ikke påvirket. Kanylene skal fjernes fra pakningene og kastes.

Infanrix hexa er en kombinasjonsvaksine som brukes i barnevaksinasjonsprogrammet. Boostrix Polio brukes til både barn og voksne mot difteri, stivkrampe, kikhoste og polio.  

Hull i emballasje

For en del av kanylepakningene er det avdekket et hull på 1 mm på emballasjen. Dette medfører risiko for at de kanylene som er vedlagt i disse varenumrene ikke er sterile.  

Skaden gjelder 

  • Infanrix hexa med varenummer 023755  
  • Boostrix Polio med varenummer 020244
Liste over berørte varenumre og batchnumre
Batchnumre for berørte batcher av Infanrix hexa og Boostrix Polio 

Vaksine 

Vnr. 

Batch nummer 

Utløpsdato 

Infanrix hexa 

023755 

A21CE361B 

12.2026 

Infanrix hexa 

023755 

A21CE376C 

02.2027 

Infanrix hexa 

023755 

A21CE377B 

02.2027 

Infanrix hexa 

023755 

A21CE391D 

02.2027 

Infanrix hexa 

023755 

A21CE391F 

02.2027 

Infanrix hexa 

023755 

A21CE477B 

10.2027 

Boostrix Polio 

020244 

AC39B193AD 

12.2026 

Boostrix Polio 

020244 

AC39B182AB 

12.2025 

Boostrix Polio 

020244 

AC39B182BK 

12.2025 

Boostrix Polio 

020244 

AC39B189AE 

09.2026 

Boostrix Polio 

020244 

AC39B189AJ 

09.2026 

Boostrix Polio 

020244 

AC39B191BI 

12.2026 

Boostrix Polio 

020244 

AC39B194AF 

02.2027 

Infanrix hexa består av 10 hetteglass, 10 ferdigfylte sprøyter og 20 kanyler og Boostrix Polio består av 10 ferdigfylte sprøyter og 10 kanyler.   

Råd til de som vaksinerer

  • Sjekk varenummer og batchnummer. 
  • Kast kanyler som ligger i berørte pakninger.
  • Kanylene bør erstattes med:
    • Infanrix hexa: tykkelse: 25G og lengde: 25 mm
    • Boostrix Polio: tykkelse: 23G og lengde: 25 mm 

Berørte batcher forventes å være på markedet i en god stund. Alle som skal benytte disse vaksinene må derfor kontrollere varenummer og batchnummer ved innkjøp og mottak.  

Se produsentens kjære helsepersonell brev som gir detaljert informasjon. 

Firmakontakt

Dersom du skulle ha spørsmål eller ønsker mer informasjon, vennligst kontakt GSK, avdeling for Medisinsk Informasjon på e-post: nordic.medinfo@gsk.com, eller på telefon: +47 22 70 20 00.