Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Liten økning i antall kliniske studier av legemidler til mennesker

Publisert:

Endringer

I 2024 mottok DMP 109 søknader om kliniske utprøving av legemidler til mennesker, mot 98 søknader i 2023. Økningen er størst blant de kommersielle aktørene, mens antall studier initiert av ikke-kommersielle aktører fortsatt har en svak nedgang.

Med 44 søknader er kreft fortsatt det terapiområdet som det gjøres desidert flest kliniske studier på i Norge.

Siden 31. januar 2024 har alle aktører måttet sende søknad om klinisk utprøving  gjennom den europeiske portalen Clinical Trials Information System (CTIS) i henhold til forordning (EU) Nr. 536/2014. 30. januar 2025 var siste frist for å søke om overføring for pågående studier som ble godkjent under Direktiv 2001/20/EU. DMP behandlet 254 overgangssøknader i 2024. 

Av de 109 søknadene DMP mottok i 2024 var 90 søknader flernasjonale, mens 19 kun ble søkt i Norge. Av de flernasjonale søknadene ledet DMP valideringen og utredningen av 11 søknader.

Les mer om tallene for kliniske studier i 2024