Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

DMP tar i bruk ny saksbehandlingsplattform for markedsføringstillatelser

Publisert:

|

Oppdatert:

Endringer

  • : Oppdatert med lanseringsdato, oppfordring om å ta kontakt ved feil og presisering av at muligheter for å utnytte europeiske systemer og prosesser bedre i første omgang er knyttet til legemidler til mennesker.
  • : Ingressen er korrigert: Saksbehandlingsplattform innføres i løpet av tredje kvartal.
  • : Teksten er oppdatert som følge av at lansering av saksbehandlingsplattformen er utsatt til tredje kvartal.

DMP vil 17. september erstatte sitt nåværende system for behandling av nye søknader om markedsføringstillatelser, endringer og fornyelser med en ny og mer fleksibel plattform.

Dette vil effektivisere saksbehandlingen og sette DMP i stand til å utnytte europeiske systemer og prosesser bedre, i første omgang knyttet til legemidler til mennesker.

Den nye plattformen gir større muligheter til å effektivisere vår saksbehandling. Metadata fra innsendingen vil benyttes for automatisk oppretting av saker og valg av saksflyt.

Dette stiller samtidig krav til at søker følger retningslinjer for utfylling av filer som følger med en innsending.

- At vi mottar korrekte data fra starten gjør at resten av saksbehandlingsprosessen følger riktig spor, sier prosjekteier og områdedirektør Dag Jordbru.

Vi ber firmaene formidle dette internt i og mellom sine organisasjoner.

Krevende overgangsfase

Planen er å gå over til ny plattform 17. september. I forkant skal alle avsluttede og pågående saker overføres fra nåværende system til ny plattform. DMP ber legemiddelindustrien være oppmerksom og gi beskjed dersom noe oppleves feil, for eksempel feilsendte e-poster.

- Overgangen til et nytt system blir krevende. Vi må regne med noe redusert kapasitet og at det dermed også kan bli enkelte forsinkelser i en periode. Samtidig er dette en stor og viktig investering for DMP som kan gi gevinster for både oss og industrien, avslutter Jordbru.

Se engelsk versjon av denne nyheten