Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Mangel på Amoxicillin Sandoz oppløselige tabletter

Publisert:

|

Oppdatert:

Endringer

  • : Oppdatert informasjon om mangelen

Det er mangel på Amoxicillin Sandoz 1000 mg oppløselige tabletter «Sandoz». Mangelen skyldes produksjonsproblemer.

Amoxcillin Sandoz inneholder virkestoffet amoksicillin og er et antibiutikum.

Pakninger det er mangel på

Legemidler som kan brukes i stedet

Direktoratet for medisinske produkter (DMP) tillater apotek å levere ut alternative pakninger tilsvarende Amoxicillin Sandoz oppløselige tabletter, 14 stk. 

Tillatelsen er utvidet til å omfatte også pakker med 12 stk.  

DMP styrer ikke tilgangen på disse pakningene og forsyningen kan være begrenset.

Apoteket kan utlevere utenlandske pakninger uten at det er søkt om godkjenningsfritak.

Tillatelsen gjelder ikke for utlevering til dyr.

Råd til leger

  • Pasienter som bruker Amoxicillin Sandoz dispergerbare tabletter bør få informasjon om at de kan få et annet legemiddel med amoksicillin på apoteket.

  • Tilsvarende legemiddel vil ikke alltid være tilgjengelig på alle apotek.

  • Apotek eller pasient tar kontakt dersom det er nødvendig å bruke et annet legemiddel med et annet virkestoff.

Råd til apotek

  • Pass på at pasienten får tilstrekkelig hjelp slik at behandlingen ikke avbrytes.

  • Vær nøye med å informere pasienter om hvorfor de får utenlandsk pakning med Amoxicillin dispergerbare tabletter.

  • Gi pasienten en utskrift av norsk pakningsvedlegg av Amoxicillin Sandoz

    ved utlevering av utenlandsk pakning. 

  • Kontakt lege dersom utenlandske pakninger ikke kan skaffes, slik at pasienten kan få annen behandling.

Råd til pasienter

  • Følg rådene fra lege og apotek. Ta kontakt hvis du er i tvil om hvordan medisinene skal brukes.

  • På grunn av mangel på Amoxicillin Sandoz oppløselige tabletter kan du bli tilbudt utenlandske pakninger med amoksicillin oppløselige tabletter dersom de kan skaffes.

  • Utenlandske pakninger kan ha en annen pris enn de norske pakningene.

  • Dersom apoteket ikke kan tilby deg et tilsvarende legemiddel må du eller apoteket kontakte legen for å få råd eller ny resept.

Refusjon

DMP tillater at utenlandske pakninger tilsvarende Amoxicillin Sandoz oppløselige tabletter som inneholder amoksicillin kan utleveres på blå resept. Ved blåresept fra legen må apotekene ekspedere de utenlandske pakningene på nasjonalt (uregistrert) varenummer og §3 i FarmaPro.

Følgende opplysninger skal legges inn ved registrering:

  • Refusjonskode:
    • ICPC : -51, -90 , A87, B99, K70, K71, L70, R78, R79, R81, R95, R96, T99, U70, U71 og U72
    • ICD : -90, D80, D81, D82, D83, D84, E84, I00, I01, I09, I30, I33, I38, I40, J13, J14, J15, J16, J18, J20, J21, J22, J40, J41, J42, J44, J45, M86, N10, N11, N12, N15, N30, N34, N39.0, T80, T81.4, T82, T83, T84, T85, Z94
  • TK.nummer: 0366.
  • Vedtaksdato: 24.04.2024

For varighet av tillatelse se informasjonen under "Pakninger det er mangel på".

 

Se flere nyheter