Publisert:
|
Oppdatert:
Det er mangel på Fluoxetin «Sandoz» og Fontex «Lilly», 20 mg oppløselige (dispergerbare) tabletter. Mangelen skyldes produksjonsproblemer for Fluoxetin, økt salg og utilstrekkelig forsyning for Fontex.
Fluoxetin og Fontex inneholder virkestoffet fluoksetin og er et legemiddel mot depresjon, tvangslidelse og bulimi.
Direktoratet for medisinske produkter (DMP) tillater apotek å levere ut utenlandske pakninger tilsvarende Fluoxetin og Fontex dispergerbare tabletter, 100 stk.
Tillatelsen er utvidet til å omfatte også pakker med smeltetabletter.
DMP styrer ikke tilgangen på disse pakningene og forsyningen kan være begrenset.
Apoteket kan utlevere utenlandske pakninger uten at det er søkt om godkjenningsfritak.
Tillatelsen gjelder ikke for utlevering til dyr.
Pass på at pasienten får tilstrekkelig hjelp slik at behandlingen ikke avbrytes.
Vær nøye med å informere pasienter om hvorfor de får utenlandsk pakning med Fluoxetin/Fontex dispergerbare tabletter
Gi pasienten en utskrift av norsk pakningsvedlegg av Fluoxetin/Fontex ved utlevering av utenlandsk pakning.
Kontakt lege dersom utenlandske pakninger ikke kan skaffes, slik at pasienten kan få annen behandling.
Følg rådene fra lege og apotek. Ta kontakt hvis du er i tvil om hvordan medisinene skal brukes.
På grunn av mangel på Fluoxetin og Fontex oppløselige (dispergerbare) tabletter kan du bli tilbudt utenlandske pakninger med fluoksetin dispergerbare tabletter dersom de kan skaffes.
Utenlandske pakninger kan ha en annen pris enn de norske pakningene.
Dersom apoteket ikke kan tilby deg et tilsvarende legemiddel, må du eller apoteket kontakte legen for å få råd eller ny resept.
DMP tillater at utenlandske pakninger tilsvarende Fluoxetin og Fontex dispergerbare tabletter som inneholder fluoksetin kan utleveres på blå resept. Ved blåresept fra legen må apotekene ekspedere de utenlandske pakningene på nasjonalt (uregistrert) varenummer.
For apotek som bruker FarmaPro benyttes § 3a og refusjonskode fra ICPC/ICD eller § 3 og refusjonskode fra ICD.
For apotek med nye apotekløsninger benyttes § 3 og refusjonskode fra ICD. Dersom refusjonskode fra ICD ikke er oppgitt på resepten velges nærmeste tilsvarende refusjonskode fra ICD.
Følgende opplysninger skal legges inn ved registrering:
For varighet av tillatelse se informasjonen under "Pakninger det er mangel på".
