Publisert:
|
Oppdatert:
Det er mangel på Indivina 1 mg/2,5 mg, 1 mg/5 mg og 2 mg/5 mg tabletter «Orion». Mangelen skyldes produksjonsproblemer.
Indivina inneholder virkestoffene østradiol og medroksyprogesteron i kombinasjon, og er en hormonsubstitusjonsbehandling. Det er gitt tillatelse til salg av utenlandske pakninger, men tilgangen på utenlandske pakninger er usikker.
Direktoratet for medisinske produkter (DMP) tillater apotek å levere ut utenlandske pakninger tilsvarende Indivina tabletter 1 mg/2,5 mg, 1 mg/5 mg og 2 mg /5 mg, 3 x 28 stk.
DMP styrer ikke tilgangen på disse pakningene og forsyningen kan være begrenset.
Apoteket kan utlevere utenlandske pakninger uten at det er søkt om godkjenningsfritak.
Tillatelsen gjelder ikke for utlevering til dyr.
Pass på at pasienten får tilstrekkelig hjelp slik at behandlingen ikke avbrytes.
Vær nøye med å informere pasienter om hvorfor de får utenlandsk pakning med Indivina tabletter.
Gi pasienten en utskrift av norsk pakningsvedlegg av Indivina ved utlevering av utenlandsk pakning.
Kontakt lege dersom utenlandske pakninger ikke kan skaffes, slik at pasienten kan få annen behandling.
Følg rådene fra lege og apotek. Ta kontakt hvis du er i tvil om hvordan medisinene skal brukes.
På grunn av mangel på Indivina tabletter kan du bli tilbudt utenlandske pakninger med østradiolvalerat/medroksyprogesteronacetat dersom de kan skaffes.
Utenlandske pakninger kan ha en annen pris enn de norske pakningene.
Dersom apoteket ikke kan tilby deg et tilsvarende legemiddel, må du eller apoteket kontakte legen for å få råd eller ny resept.
DMP tillater at utenlandske pakninger tilsvarende Indivina tabletter som inneholder medroksyprogesteron, kombinert med østradiol, kan utleveres på blå resept. Ved blåresept fra legen må apotekene ekspedere de utenlandske pakningene på nasjonalt (uregistrert) varenummer og § 3.
Følgende opplysninger skal legges inn ved registrering:
For varighet av tillatelse se informasjonen under "Pakninger det er mangel på".
Helfo tillater at utenlandske/alternative pakninger tilsvarende Indivina som inneholder østradiol og medroksyprogesteron i kombinasjon, kan utleveres på blå resept når pasienten fremviser et gyldig vedtak fra Helfo om individuell stønad for Indivina. Følg opplysningene i vedtak fra Helfo ved registrering.
