Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Mangel på Quetiapine Accord 300 mg

Publisert:

|

Oppdatert:

Endringer

  • : Lagt til forlenget varighet på tillatelse til salg av utenlandske pakninger til 01.06.2024

Det er mangel på Quetiapine Accord 300 mg filmdrasjerte depottabletter. Årsaken er kapasitetsutfordringer.

​​​​Quetiapin Accord 300 mg inneholder virkestoffet kvetiapinfumarat og er et antipsykotikum.

Pakninger det er mangel på

Legemidler som kan brukes i stedet

DMP tillater apotek å levere ut alternative pakninger tilsvarende Quetiapine Accord 300 mg​ filmdrasjerte depottabletter, 100 stk.

Tillatelsen gjelder også pakninger på 30 og 60 stk.

DMP styrer ikke tilgangen på disse pakningene og forsyningen kan være begrenset.​​​​

Apoteket kan utlevere utenlandske pakninger uten at det er søkt om godkjenningsfritak.

Tillatelsen gjelder ikke for utlevering til dyr.

Råd til leger

  • Pasienter som bruker Quetiapin Accord 300 mg​ filmdrasjerte depottabletter bør få informasjon om at de kan få et annet legemiddel med kvetiapinfumarat  på apoteket.
  • Tilsvarende legemiddel vil ikke alltid være tilgjengelig på alle apotek.
  • Apotek tar kontakt dersom det er nødvendig å bruke et annet legemiddel med et annet virkestoff. 

Råd til apotek

  • Pass på at pasienten får tilstrekkelig hjelp slik at behandlingen ikke avbrytes.

  • Vær nøye med å informere pasienter om hvorfor de får utenlandsk pakning med Quetiapine Accord 300 mg​ filmdrasjerte depottabletter.

  • Gi pasienten en utskrift av norsk pakningsvedlegg av Quetiapine Accord 300 mg​ ved utlevering av utenlandsk pakning.

  • Det kan være andre hjelpestoffer i de utenlandske pakningene med kvetiapinfumarat. Dette kan i meget sjeldne tilfeller utløse allergi. Vær nøye med å informere pasientene om dette

  • Kontakt lege dersom utenlandske pakninger ikke kan skaffes, slik at pasienten kan få annen behandling.

Råd til pasienter

  • Følg rådene fra lege og apotek. Ta kontakt hvis du er i tvil om hvordan medisinene skal brukes.  

  • På grunn av mangel på Quetiapin Accord 300 mg​ filmdrasjerte depottabletter kan du bli tilbudt utenlandske pakninger med kvetiapinfumarat  ​depottabletter dersom de kan skaffes.  

  • Utenlandske pakninger kan ha en annen pris enn de norske pakningene. 

  • Dersom apoteket ikke kan tilby deg et tilsvarende legemiddel må du eller apoteket kontakte legen for å få råd eller ny resept.

Refusjon

DMP tillater at utenlandske pakninger tilsvarendeQuetiapin Accord 300 mg​ filmdrasjerte depottabletter​ som inneholder kvetiapinfumarat  kan utleveres på blå resept. Ved blåresept fra legen må apotekene ekspedere de utenlandske pakningene på nasjonalt (uregistrert) varenummer og §3a eller §3 i FarmaPro.

Følgende opplysninger skal legges inn ved registrering: 

  • Refusjonskode:

    • ICPC: -73

    • ICD: -F3

  • TK.nummer: 0366

  • Vedtaksdato: 10.10.2023

Vedtaket er gyldig frem til tillatelse til salg av utenlandske pakninger utløper, se ovenfor.

Se flere nyheter