Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Oxybutynin tabletter settes på negativlista fra 1. april 2024

Publisert:

Endringer

Det finnes nå markedsførte tabletter med oyxbutynin, og tilsvarende uregistrerte produkter settes på negativlista fra 1. april 2024.

Oxybutynin Macure tabletter 5 mg ble markedsført i februar 2024. 

Oxybutynin tabletter brukes mot symptomatisk behandling av voksne med:  

  • Hyppig og sterk vannlatingstrang eller urgeinkontinens, som kan forekomme ved en overaktiv urinblære.
  • Nevrogene blæresykdommer, for eksempel uhemmede blærekontraksjoner og refleksblære.  

Oxybutynin Macure er indisert for barn fra 5 år eller eldre til symptomatisk behandling av:  

  • Urininkontinens, hyppig og sterk vannlatingstrang forårsaket av idiopatisk overaktiv blære eller nevrogene blæresykdommer (detrusoroveraktivitet).  
  • Enuresis nocturna assosiert med vannlatingstrang, i sammenheng med legemiddelfri behandling, når andre behandlinger ikke er effektive. 

DMP har besluttet at oxybutynin tabletter 5 mg settes på negativlista fra 1. april 2024. Dette innebærer at apotekene ikke kan utlevere uregistrerte legemidler før DMP har godkjent en søknad om godkjenningsfritak.