Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Innhold i tjenesten

Publisert:

Endringer

FHIR-tjenesten publiserer legemiddel grunndata basert på FHIR-R4-standarden. Det er planlagt en oppgradering til FHIR-R5 i løpet av 2025 så snart den underliggende tjenesten støtter dette. FHIR-tjenesten støtter versjonshåndtering for planlagte oppdateringer av datainnholdet over tid. Datamengden vil øke over tid.  

Dagens FHIR-tjeneste inkluderer:

  • Legemiddel: Inneholder informasjon om handelsnavn, godkjent legemiddelform m.m. (Medicinal Product).
  • Legemiddelpakning: Inneholder varenummer, markedsføringsstatus, produktkoder m.m. (MedicinalProductPackaged).

I løpet av 2025 vil følgende være tilgjengelig i FHIR-tjenesten:

Pakningsinformasjon i henhold til ISO IDMP-standard og produktkoder på ytre og indre emballasje

  • Beskrivelse av pakningen/pakningsstørrelse og strukturert oppdeling av de ulike pakningsnivå slik at produktkode kan kobles til riktig nivå.
  • Legemiddelleverandørene melder sine produkter, med produktkoder etter GTIN-standard, til markedsføring hos Farmalogg. DMP sin FHIR-tjeneste henter produktkodene fra Farmalogg.

Register for substanser med kobling til ATC-koder

  • Beskrivelse av selve substansen med informasjon om navn, relevante ID-er (SMS-ID, UniiCode), molekylvekt og klassifiseringer av substansen.
  • Registeret inneholder terapautiske og fullstendige virkestoff.
  • Relasjoner mellom substanser i registret med tilknyttet rolle for relasjonen.

Kodeverk for legemiddelform i henhold til IDMP-standard

  • DMP henter kodeverk fra SPOR-databasen for kodeverk (Referentials). SPOR leverer kodeverk fra EDQM.

Produsert legemiddel og administrerbart legemiddel i henhold til IDMP-standard

  • Informasjon om produserte legemidler, herunder produsert legemiddelform og presentasjonenhet.
  • Informasjon om administrerbare legemidler, herunder administrerbar legemiddelform, presentasjonsenhet og administrasjonsveier.

Virkestoff og styrke i henhold til IDMP-standard

  • Informasjon om virkestoff (Active Substance), som finnes i administrerbare/produserte legemidler, herunder styrken for virkestoff
  • Informasjon om styrkebestemmende substans (Basis of Strength Substance) og – hvor relevant – terapeutisk del (Active Moiety), begge med tilhørende styrke.

H-resept

  • Informasjon om behandlingsgrupper for H-resept. Hver gruppe består av en eller flere ICD-10 koder sammen med en prioritert liste av legemidler tilgjengelige for å forskrive H-reseptlegemidler.

 

Figur 1: Figuren viser en oversikt over FHIR-ressursene som skal leveres i regi av SAFEST-prosjektet.