Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Innhold i tjenesten

Publisert:

Endringer

FHIR-tjenesten baserer seg på FHIR-R4-standarden. Datakonsumentene må forvente at FHIR-profilene som er i bruk, vil bli endret når oppgradering til FHIR-R5 blir implementert. Datamengden vil også øke over tid.

Dagens FHIR-tjeneste inkluderer:

  • Legemiddelmerkevare: Inneholder informasjon om handelsnavn, godkjent legemiddelform m.m. (Medicinal Product)
  • Legemiddelpakning: Inneholder varenummer, markedsføringsstatus, produktkoder m.m. (MedicinalProductPackaged)

I løpet av 2025 vil følgende være tilgjengelig i FHIR-tjenesten:

Pakningsinformasjon i henhold til ISO IDMP-standard og produktkoder på ytre og indre emballasje

  • Beskrivelse av pakningen/pakningsstørrelse og strukturert oppdeling av de ulike pakningsnivå slik at produktkode kan kobles til riktig nivå.
  • Legemiddelmerkevare, handelsnavn med godkjent legemiddelform og styrke, pluss kategorisering, deriblant ATC-kode.
  • Legemiddelleverandørene melder sine produkter, med produktkoder etter GTIN-standard, til markedsføring hos Farmalogg. SAFEST henter produktkodene fra Farmalogg.

Register for substanser med kobling til ATC-koder

  • Beskrivelse av selve substansen med informasjon om navn, relevante ID-er (SMS-ID, UniiCode), molekylvekt og klassifiseringer av substansen.
  • Relasjoner mellom substanser i registret med tilknyttet rolle for relasjonen.
  • Samlet ATC-kodeverk med relasjoner til substanser når det er èn til èn, identiske termer

Kodeverk for legemiddelform i henhold til IDMP-standard

  • At IDMP-standard er fulgt i kodeverket er grunnleggende for at datainnholdet også skal følge IDMP-standardene.
  • DMP henter kodeverket fra SPOR-databasen for kodeverk (Referentials).
  • Kvaliteten på kodeverket for legemiddelform i Athene/FEST er forbedret ved å mappe eksisterende legemiddelformer med de som er godkjent i SPOR.

Produsert legemiddel og administrerbart legemiddel i henhold til IDMP-standard

  • Informasjon om produserte legemidler, herunder produsert legemiddelform og presentasjonenhet.
  • Informasjon om administrerbare legemidler, herunder administrerbar legemiddelform, presentasjonsenhet og administrasjonsveier.

Virkestoff og styrke i henhold til IDMP-standard

  • Informasjon om virkestoff (Active Substance), som finnes i administrerbare/produserte legemidler, herunder styrken for virkestoff
  • Informasjon om styrkebestemmende substans (Basis of Strength Substance) og – hvor relevant – terapeutisk del (Active Moiety), begge med tilhørende styrke.

H-resept

  • Informasjon om behandlingsgrupper for H-resept. Hver gruppe består av en eller flere ICD-10 koder sammen med en prioritert liste av legemidler tilgjengelige for å forskrive H-reseptlegemidler.
  • Informasjonen kommer fra Sykehusinnkjøp HF sitt Pharmays-system.

 

 

Figur 1: Figuren viser en oversikt over FHIR-ressursene som skal leveres i regi av SAFEST-prosjektet.