Publisert:
|
Oppdatert:
Det er mangel på Estrogel 0,75 mg/dose transdermalgel «Besins Healthcare». Mangelen skyldes økt salg og utilstrekkelig forsyning.
Estrogel inneholder virkestoffet østradiolhemihydrat og er et et legemiddel til hormonerstatning.
Direktoratet for medisinske produkter (DMP) tillater apotek å levere ut alternative pakninger tilsvarende Estrogel transdermalgel, 80 g flaske av plast med dosepumpe.
DMP styrer ikke tilgangen på disse pakningene og forsyningen kan være begrenset.
Apoteket kan utlevere utenlandske pakninger uten at det er søkt om godkjenningsfritak.
Tillatelsen gjelder ikke for utlevering til dyr.
Pass på at pasienten får tilstrekkelig hjelp slik at behandlingen ikke avbrytes.
Vær nøye med å informere pasienter om hvorfor de får utenlandsk pakning med Estrogel transdermalgel.
Gi pasienten en utskrift av norsk pakningsvedlegg av Estrogel ved utlevering av utenlandsk pakning.
Kontakt lege dersom utenlandske pakninger ikke kan skaffes, slik at pasienten kan få annen behandling.
Følg rådene fra lege og apotek. Ta kontakt hvis du er i tvil om hvordan medisinene skal brukes.
På grunn av mangel på Estrogel transdermalgel kan du bli tilbudt utenlandske pakninger med østradiolhemihydrat transdermalgel dersom de kan skaffes.
Utenlandske pakninger kan ha en annen pris enn de norske pakningene.
Dersom apoteket ikke kan tilby deg et tilsvarende legemiddel, må du eller apoteket kontakte legen for å få råd eller ny resept.
DMP tillater at utenlandske pakninger tilsvarende Estrogel transdermalgel som inneholder østradiolhemihydrat kan utleveres på blå resept. Ved blåresept fra legen må apotekene ekspedere de utenlandske pakningene på nasjonalt (uregistrert) varenummer.
For apotek som bruker FarmaPro benyttes § 3a og refusjonskode fra ICPC/ICD eller § 3 og refusjonskode fra ICD.
For apotek med nye apotekløsninger benyttes § 3 og refusjonskode fra ICD. Dersom refusjonskode fra ICD ikke er oppgitt på resepten velges nærmeste tilsvarende refusjonskode fra ICD.
Følgende opplysninger skal legges inn ved registrering:
For varighet av tillatelse se informasjonen under "Pakninger det er mangel på".
