Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Bedre forsyning av lisdeksamfetamin kapsler

Publisert:

|

Oppdatert:

Endringer

  • : Lagt til et nytt råd til apotek om å bare utlevere en pakning av gangen til pasienter. Oppdaterte sitater med utdypende informasjon om mangelen.
  • : Lagt til et nytt råd til apotek vedrørende utlevering av hvite resepter på lisdeksamfetamin.
  • : Lagt til et nytt refusjonsavsnitt for utlevering av utenlandske pakninger lisdeksamfetamin.
  • : Endret innledning og oppdatert de første avsnittene mht leveringssituasjonen.
  • : Endret tittel om at forsyningssituasjonen er bedre. Oppdatert informasjon om årsak til mangel og at ny leverandør har levert både voksenpakninger og barnepakninger med lisdeksamfetamin til det norske markedet.
  • : Tillatelsen til midlertidig refusjon mellom barn- og voksenpakninger er forlenget til 01.03.2024.
  • : Begge tillatelsene er forlenget til 01.09.2024.
  • : Oppdatert informasjon basert på dagens informasjon om tilgjengelighet.

Det har vært mangel på alle produkter med lisdeksamfetamin som brukes til behandling av ADHD. Det er nå god tilgang til disse produktene.

Frem til nå har leverandørene levert ulike pakninger for voksne og barn. Legemidlene er like, de har samme effekt, gir de samme bivirkningene, men har hatt ulike navn. Elvanse og Balidax har vært godkjent til barn fra 6 år og Aduvanz og Volidax har vært godkjent til voksne.

Imidlertid er Elvanse nå godkjent til behandling av både barn og voksne. Balidax har også sammen med Elvanse fått vedtak om forhåndsgodkjent refusjon til bruk hos barn og voksne. 

Aduvanz vil gradvis avregistreres og forsvinne fra det norske markedet, mens Volidax vil være i samme byttegruppe som Elvanse og Balidax, slik at voksne pasienter med resept på Elvanse kan få tilbud om bytte til Volidax.  

Dagens leveringssituasjon

På grunn av tidligere forsyningsproblemer tillater DMP fortsatt salg av utenlandske pakninger av Aduvanz og Elvanse og tilsvarende kapsler som inneholder lisdeksamfetamin fram til 15.01.2025.

DMP følger forsyningssituasjonen tett fremover og vurderer eventuelle nødvendig tiltak. 

Råd til apotek

  • Vi oppfordrer apotek til å levere ut en pakning av gangen.
  • Hvis legen har reservert mot bytte fra Aduvanz eller Elvanse kan utenlandske pakninger eller tilsvarende, som inneholder lisdeksamfetamin fra Takeda, leveres ut.

Råd til pasienter

  • Ta kontakt med lege dersom du ikke får tak i medisinen din.
  • Følg rådene fra lege og apotek. 

Refusjon ved bytte fra markedsførte pakninger til utenlandske pakninger

DMP tillater at utenlandske pakninger tilsvarende Aduvanz og Elvanse kapsler som inneholder lisdeksamfetamin kan utleveres på blåresept. Ved blåresept fra legen må apotekene ekspedere de utenlandske pakningene på nasjonalt (uregistrert) varenummer.

Refusjon for utenlandsk pakning forutsetter at pasient har en gyldig blåresept. De utenlandske pakningene kan erstatte voksen- eller barnepakning uavhengig av godkjent pasientgruppe i opprinnelseslandet. 

For apotek som bruker FarmaPro benyttes § 3a og refusjonskode fra ICPC/ICD eller § 3 og refusjonskode fra ICD.

For apotek med nye apotekløsninger benyttes § 3 og refusjonskode fra ICD. Dersom refusjonskode fra ICD ikke er oppgitt på resepten velges nærmeste tilsvarende refusjonskode fra ICD.

Følgende opplysninger skal legges inn ved registrering:

  • Refusjonskode:
    • ICPC: P81
    • ICD: F90
  • TK.nummer: 0366
  • Vedtaksdato: 10.11.2023

 

Se flere nyheter