CHMP opprettholder med dette tidligere anbefalinger om å ikke fornye den betingede markedsføringstillatelsen for legemiddelet.
Translarna har vært brukt til behandling av pasienter (fra 2 års alder) med Duchennes muskeldystrofi.
CHMP har vurdert denne saken i flere omganger. Den første re-eksamineringen ble gjort etter krav fra firmaet som markedsfører Translarna. Det ble utført en ny vurdering og en re-eksaminering etter oppfordring fra EU-kommisjonen som ønsket en vurdering av nye «real-life-data».
Også etter denne siste gjennomgangen har CHMP konkludert med at det ikke er dokumentert at Translarna er effektiv behandling.